1、岗位职责：

　　1.1负责公司质量管理体系的建立与管理工作，对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;

　　1.2负责组织应对公司内、外部审核认证工作，以及整改工作跟踪;

　　1.3负责与当地省市药监部门的沟通与协调;

　　1.4负责组织员工的GMP及QA相关培训工作;

　　1.5负责生产环节的QA监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等);

　　1.6负责生产过程中QA相关事件的处理，并进行调查，监督、跟踪其措施的制订及完成;

　　1.7确保完成GMP自检和供应商质量审计，评估和批准供应商，完成年度质量回顾。

　　2、任职要求：

　　2.1药学、药物制剂或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

　　2.2五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验;

　　2.3熟悉药品相关的法律法规，具有GMP认证工作经验;

　　2.4良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力;

　　2.5为人诚实严谨，具有良好的英语和计算机能力，有很强的质量意识;

　　2.6具有口服制剂和无菌制剂质量管理经验优先。

公司介绍

　　扬州艾迪生物科技有限公司，自2009年成立以来，发展迅速，现已成为全球男性尿蛋白原料的龙头企业，并拥有十多项专利，2011年公司被评为国家高新技术企业。艾迪奉行“激情、责任” 的企业文化，为每一位员工提供展示自己能力、实现抱负和价值的平台。

　　艾迪的愿景是成为受人尊敬的卓越的生物制药企业，并主要聚焦在两个领域进行发展，一是与中科院合作进行的尿蛋白的系列化开发和产业化;以及由国家中组部“千人计划”专家哈佛大学沈小宁博士担纲的抗肿瘤和抗病毒等化学药物的开发和产业化，并为此在南京成立了专门的研究机构。

　　目前，艾迪正在投资10亿元人民币，在扬州邗江区维扬经济开发区新建符合国家新版GMP标准的厂房、车间和检验中心，总建筑面积超过8万平方米，并新建5条化学药品成品制剂生产线。艾迪的目标是成为一家受人尊敬的卓越的制药企业。

　　我们寻求有志于人类健康事业的有识之士加盟，与艾迪一起成长，以我们的产品造福于人类。公司推崇科学管理，以人为本的经营理念。重视人才的培养，把职位、报酬与工作表现和贡献挂钩，为员工提供良好的发展机遇。公司实行双休，为员工办理五险一金，员工可享受国家规定的相关假期。