岗位描述：

　　- 协助项目负责人设计临床试验方案和CRF、研究者手册与试验相关资料，协助完成临床试验总结报告。

　　- 负责临床试验的准备、启动、实施与总结，确保试验进度、质量与合规性。

　　- 负责整理和编写申报资料，包括使用说明书、药理毒理、临床试验综述、研究者手册等。

　　- 协助临床试验中心的筛选，负责组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

　　- 负责对监查员进行项目相关的工作指导。

　　- 协助其他部门完成产品注册、市场推广技术支持等。

　　任职资格：

　　- 临床医学、临床药理、药学等专业，硕士研究生或以上学历。

　　- 具有2年以上相关工作经验。

　　- 熟悉GCP相关法规及临床试验SOP，能够熟练撰写临床试验相关文件。

　　- 具有较强的英语阅读和翻译能力，尤其是文献检索。

　　- 组织过各类型会议、制作PPT能力强者尤佳。

　　- 工作勤奋、积极，能承受工作压力及适应出差。

　　- 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流。

公司介绍

　　昆明积大制药股份有限公司成立于1993年8月8日。二十多年来，一直秉承“忠诚、负责、效率”的企业文化，坚持品质第一，在“创新、发展”的管理理念下，致力打造人类健康事业。

　　积大制药是云南省西药品种齐全的制药企业之一，是云南省政府重点扶持的十户重点制药企业之一，并持续获得云南省高新技术企业、外商投资先进技术企业、云南省十佳明星侨资企业等殊荣。积大的产品填补了云南抗生素、预填充针剂、混悬液无菌针剂、多肽产品等多项空白，抗血栓载药针筒等产品，更属全国之先进。

　　强大而专业化的股东背景为积大制药的发展奠定了坚实的基础，主要股东包括积华药业有限公司(49%)、云南省医药工业股份有限公司(21%)、光控远创医药投资有限公司(11.16%)等。公司于2012年完成股改，并启动了IPO计划。

　　积大构建了集制剂生产、原料生产、科研、销售为一体的集团化模式，拥有云南剂型，无菌生产线的制剂生产中心，以及旗下专注药品销售的昆明积大药品销售有限公司、专注医药原料及药品进出口业务的积大医药(香港)贸易有限公司、专注国际医药原料生产的无锡积大制药有限公司、专注高新科技原料项目的云南积大生物科技有限公司。

　　优质而弹性的生产能力是积大制药赖以实现企业战略的关键。制剂生产基地现有十二个车间、十六条生产线，全部通过国家GMP认证，部分车间通过了国际市场的药品认证资质。粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、预灌注等多个系列40多个品种在这具有强大综合优势的优良制造平台精心打造，丰富的产品线，增强了企业抗风险能力。每条生产线均具备高兼容性和互换性的精良配置，在PMC部对供、产、销的动态管理下，可根据市场反馈，实现迅速换线、换品种生产，提高了企业的快速应变能力。

　　公司建有专业化研发团队，现已获得云南省和昆明市两级“企业技术中心”的认证资质。企业技术中心设立了化药平台、制剂研发中心和口服固体中试车间等试验基地。通过与国内外先进的研发和实验机构进行合作，经过多年的积累，已经建成了缓控释制剂、预灌注制剂、多肽研发等多项特有技术平台。公司在云南楚雄投入的GSH原料项目已列入“十二五”云南生物医药规划重点建设项目，项目的实施，将推动云南化学原料药行业的发展。

　　企业是员工发展的提升机，员工是企业发展的推动器，积大包容、积极的文化氛围、成熟的人力资源管理体制、循环定制的人才培育计划、完善的薪酬福利体系，有效的支撑着员工的持续发展。员工对积大的认同和关注、工作热情的投入、对事业的专注、以及持续的成长，体现了积大发展和员工发展的双赢。我们努力提升企业经营绩效，加速企业发展和管理水平的提升，保持一个有纪律而愉快的工作环境，使积大有持续的生命力和竞争力，使员工有安全感和归属感。

　　今天的积大已经成“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”企业，并且正向着中国制药企业百强迈进。（投递简历请注明来源“米内招聘”）