岗位职责：

　　a) Take the lead responsibility for registration of imported and domestic products in SFDA. 全面负责(进口或国内)药品或医疗器械在 SFDA的注册工作

　　b) Be responsible for registration of drug or medical device in SFDA, including the dossier selection, translation arrangement, proofreading and compilation, submission, testing arrangement， communications with relevant parties and etc. 负责药品或医疗器械的注册工作，包括注册申报资料的遴选，翻译的安排，校对，编辑整理，申报，样品检验，沟通等工作

　　c) Be responsible to coordinate the registration project with healthy authorities, clients as well se within Tigermed, to provide the regulatory guidance for the junior team members if necessary. 负责注册项目在客户，药证管理部门及泰格内部的协调工作，为团队成员提供必要的指导

　　d) Maintain and pay attention to the changes of the registration regulations. 密切跟进注册法规的变化

　　e) Be responsible to build and maintain the relationship with clients and regulatory authorities. 负责维系与客户和相关监管部门保持良好关系：10% f) Be responsible to provide support to other departments on view of regulatory affairs. 负责为其他职能部门提供必要的注册法规支持：10% Others公司交付的其他工作。

　　任职要求：

　　(a) Academic / Major 学历/专业: Bachelor degree or plus, major in Medical, Pharmacology，Biology or related specialty.本科以上学历，医学，药学，生物学或相关专业。

　　(b) Professional Skills 专业技能要求 : Be familiar with the related registration regulations; know well the R&D principles, and good command of the project management skill. 了解项目研发思路，熟悉注册相关法规，熟练使用项目管理技巧。

　　(c) Working Experience 工作经验要求 : At least 4 years regulatory affairs experience, at least 3 years of independent project management experience, CRO working experience is preferred. 至少四年工作经验;至少三年独立管理注册项目的经验;CRO工作经验优先。

　　(d) Language ability 语言能力: Fluent in both written and spoken Chinese; Fluent in both written and spoken English.

　　工作地点：北京、上海、广州或杭州

公司介绍

　　杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码：300347)，是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。

　　公司总部位于杭州，下设33子公司，在中国大陆53个主要城市和中国香港、中国台湾、加拿大、美国、韩国、日本、澳大利亚、马来西亚、新加坡、印度等地设有服务网点，拥有近2000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功提供了500余项临床试验服务。泰格医药更因参与57余种国内创新药临床试验，而被誉为 “创新型CRO”。

　　泰格能为您做什么?

　　我们将为您提供：有针对性的职业发展计划;

　　系统的岗位培训(SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训);

　　完善的福利(缴纳五险一金及商业医疗保险，带薪年休假，各种假日福利);

　　与公司共同发展的职业平台。

　　战略目标

　　成为全球最有影响力的CRO公司之一。

　　核心业务

　　提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。

　　公司使命

　　提高医药产品研发效率和效益，促进人类健康事业发展。

　　核心价值观

　　正直诚信、实事求是、敬业合作。

　　经营理念

　　坚持以人为本，尊重每位员工的价值，关注员工的职业成长与发展。

　　以质量求生存，以科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。

　　不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。

　　如有应聘意向，请将您的中英文简历发给我们。（来源请注明“米内招聘”）