职位描述：

　　1. 在质量总监的直接领导下，全面负责质量保证部的各项工作。

　　2. 负责制定质量保证部工作计划，负责保管质量保证部各种文件及记录。

　　3. 负责组织质量保证部人员编写质量保证文件,审核部门编写的SOP。

　　4. 会同物料采购控制部对生产物料供应商进行资质和质量体系审计。

　　5. 负责公司各车间和微生物检测洁净区域的环境监测记录的审核工作。

　　6. 对成品放行前的批生产和批检验记录进行严格审核，签署审查意见，并签字确认是否放

　　行。

　　7. 参与工艺验证、设备验证、清洁验证，厂房及设施验证。

　　8. 参与质量分析会及GMP自检工作。

　　9. 负责审核不合格物料销毁的申请工作。

　　10. 负责成品、物料的批档案的归档工作。

　　11. 参与公司GMP文件的审核，负责现行文件的执行情况进行监督，确保质量保证体系的有效性。

　　12. 对全公司有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止的责任;审核批记录，提出成品可否出厂的意见。

　　13. 参与GMP的认证工作，跟踪现场整改情况。

　　14. 完成企业负责人及质量总监安排的临时工作。

　　工作权限及责任

　　1. 对质量保证部工作有领导权，对本部人员调配有临时决定权。

　　2. 对产品质量有监督权，对不合格品出厂有否决权，对全公司GMP软件有审核权。

　　3. 对进厂原辅料、包装材料及生产全过程监控负责。

　　4. 及时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议，保证本公司药品生产符合GMP要求。

　　5. 接受质量总监指导，对质量总监负责。对本部门员工进行业务指导，由质量总监考核。

　　任职资格：药学相关专业，本科及以上学历，至少3年工作经验

公司介绍

　　万全(中国)药业集团

　　万全(中国)药业集团(venturepharm)是全球生命科学的领先者，主要为全球生物医药企业提供世界级创新优价的综合医药服务，包括cro、cmo、cso 服务以及风险投资、商业银行业务。万全还致力于通过化合物引进、化合物合作和特许共享模式帮助客户拓展产品市场。其业务覆盖了包括中国在内的全球前五大市场区域。

　　万全八大研究中心分布全球六个国家，拥有2700 多名科学家，从世界级的小分子药物筛选公司vp discovery-api(英国)、美国领先的cbi 生物基地，到澳洲的世界领先多肽药物筛选基地mimotopes，从亚洲最具规模的万全阳光临床前全球研究中心“亚洲一号”到中国最大的vps 阳光万全临床研究院，从万全智能给药研究院到万特cmo 制造集团，从万德玛销售公司到万银投资资本。

　　旗下两家上市公司

　　万全科技有限公司(8225)：香港联交所之上市公司

　　cbi 美国生物医药集团：美国纳斯达克之上市公司 欢迎有志从事医药营销的同仁，加入我们的国际高科技和营销团队，共创中华民族世界级医药领先企业!

　　研发旗舰

　　万全科技药业有限公司是万全集团旗下在香港上市的国际医药企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。几年来，万全科技联手其在全球分布的8 家研发机构，在中国连续10 年在sfda 蝉联新药申报数量第一，已累计完成500 多个***新药的临床前研究，申报国内外发明专利超过500 项，开展了6 个创新药物的临床前研究工作，向sfda 申报超过400 种药品，其中获得100 多个上市批件，300 多个临床批件。

　　营销旗舰

　　万德玛药业有限公司(以下简称万全vdm)是万全集团的营销旗舰。万全集团以新药研发为核心竞争力，通过联盟合作向纵深产业链发展，成为集研发、生产、销售为一体的全方位国际医药服务集团。万全vdm 是一个由梦想力引领，使命力、营销力和产品力驱动的全球性特许加盟医药公司，致力成为中国和亚洲领先的医药营销学术推广服务公司。强大的研发实力构筑丰富的产品线，专注于神经精神科、皮科、心血管科、消化科、呼吸科、泌尿科、内分泌科、妇科、等治疗领域，已成为中国新药产品最丰富的拥有者。

　　专业的学术推广为市场开发提供强力支持，万全vdm 依托万全玛特临床专业公司强大的america australia uk china 万全集团 与全球领先同驱，让世界为中国喝彩学术推广能力，与全国上百家大型综合及专科医院保持着紧密的合作关系，为市场开发提供鼎立协助。在全国近30 个城市，80%的临床基地。两家gsp 商业公司，可以提供从仓储到物流等一整套完善的销售服务。

　　制造旗舰

　　万特制药集团是为全球制药企业提供生产外包服务管理的集团。我们以分布在亚洲的7 个先进的原料药和制剂生产基地，为全球制药企业提供综合的生产外包服务，客户从产品开发的早期阶段到规模化生产，均可获得万特专业化的支持和服务。我们的生产实力，技术开发能力和完善的管理系统保证了及时灵活的生产，最大程度地为客户节约成本，并为客户保守商业秘密。

　　七家中国工厂：在中国的七家生产基地均已通过gmp 认证，其中两个原料药生产基地已通过美国fda 认证，一个制剂生产基地按照cgmp 标准建立。目前，原料药销售已与欧洲、亚洲、美洲等地区的多个国家建立了长期稳定合作关系。

　　诚邀各位优秀人才加盟万全大家庭，携手共创中华民族之世界医药领先企业!

　　咨询电话：010-88500088 (转人力资源部)

　　公司官网：http://

　　地 址：北京市海淀区四季青金庄3号万全大厦

　　邮政编码：100097