岗位职责：

　　1. 了解、熟悉产品性质，文献调研、制定产品质量研究方案;

　　2. 讨论和审核确定产品质量研究方案，开展相关的方法学研究和验证等工作;

　　3. 制定及审核相关产品质量标准草案;

　　4. 国内注册申报文件的撰写及审核;

　　5. 国外注册相关英文资料的撰写及审核;

　　6. 对相关人员进行关于注册相关实验及资料撰写进行培训及指导;

　　7. 完成上级领导交办的其它任务。

　　任职要求：

　　1. 大学本科及以上学历，药物分析、工业分析或化学等相关专业;

　　2. 3年以上新药研发、质量研究等相关经验，有知名药企质量研究经验者优先录取;

　　3. 熟练操作GC、HPLC等分析仪器;

　　4. 熟悉新药及仿制药研究国内外注册相关技术指导原则的要求;

　　5. 熟悉质量研究的方法及稳定性试验的相关程序;

　　6. 熟悉国内外报批资料的撰写。

　　个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，按照有关规定，或经领导审批同意，可以适当放宽任职条件。

公司介绍

　　上海腾瑞是一家新兴的医药企业，成立于2005年，是一家集科研、生产、经营、投资为一体的现代化高科技医药企业。由下属上海腾瑞制药有限公司、上海腾瑞生物医药科技有限公司、海南腾瑞药业有限公司组成。

　　上海腾瑞制药有限公司属科工贸产业一体化的先进药品制造企业，注册资金壹亿零壹佰万元。整个厂区占地面积约100亩，是严格符合国家GMP生产要求的综合型制药基地。目前拥有片剂、胶囊、颗粒固体制剂生产线及保健品生产线，共有23个品种29个文号和一个专利保护期内的保健品批文，产品涵盖消化科、抗感染科和心脑血管科等。药品车间的主要产品销售网络覆盖全国，在河南、河北、安徽等地区具有较高市场份额及品牌美誉度。保健品车间的氨基酸螯合钙拥有自主知识产权，在国内产品能级处于领先地位。原料及添加剂等产品积极拓展出口业务，远销美国、加拿大等国家。展望未来，腾瑞制药致力于高能级梯队产品的研发，并最终体现在产品的市场占有率和企业效益的提升。

　　腾瑞药业秉承绩效为先、以人为本、求实诚信、追求卓越的企业文化，倡导“坦诚、积极、开放、学习”的企业精神，在医药健康领域不断开拓进取，先后将经营领域扩大到药品的商业批发、零售和进出口贸易，实现了从药品生产、批发和终端销售的一条龙医药产业链。现有主要业务类型为：临床销售、招商销售、普药销售、保健品销售、出口销售。自公司成立以来，保持了每年快速的发展态势。

　　腾瑞始终把“通过重组盘活、壮大自身，通过购并、联合实现优势互补，多品种发展，国际化经营”的理念贯穿在企业的发展历程中;积极倡导有竞争力的企业文化。现竭诚欢迎各方有识之士加盟，腾瑞公司将为您提供施展自身才华的大舞台！