岗位职责：

　　1、负责技术质量管理：产品验证、设备设施的验证、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核;

　　2、负责技术进步工作：每年组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审;

　　3、负责各类物料的供应商审计、质量标准等审核;

　　4、负责对药品生产进行全过程监控，为保证GMP的实施，定期进行自检，落实整改;

　　5、负责处理用户质量投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务和产品召唤的管理工作;

　　6、负责对非产品质量原因进行退货的产品，处理后重新销售的批准;

　　7、负责对药品注册申报(药品补充申请)、GMP年检与复审、许可证换证验收、产品质量抽查工作;

　　8、负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价;

　　9、负责对起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制;

　　10、负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核;

　　11、其他相关工作。

　　任职资格：

　　1、本科及以上学历，医药类相关专业;

　　2、具有三年及上相关工作经验;

　　3、熟悉GMP等相关法规;

　　4、优良的沟通、协调和组织能力;

　　5、能适应灵活的工作安排。

公司介绍

　　上海腾瑞是一家新兴的医药企业，成立于2005年，是一家集科研、生产、经营、投资为一体的现代化高科技医药企业。由下属上海腾瑞制药有限公司、上海腾瑞生物医药科技有限公司、海南腾瑞药业有限公司组成。

　　上海腾瑞制药有限公司属科工贸产业一体化的先进药品制造企业，注册资金壹亿零壹佰万元。整个厂区占地面积约100亩，是严格符合国家GMP生产要求的综合型制药基地。目前拥有片剂、胶囊、颗粒固体制剂生产线及保健品生产线，共有23个品种29个文号和一个专利保护期内的保健品批文，产品涵盖消化科、抗感染科和心脑血管科等。药品车间的主要产品销售网络覆盖全国，在河南、河北、安徽等地区具有较高市场份额及品牌美誉度。保健品车间的氨基酸螯合钙拥有自主知识产权，在国内产品能级处于领先地位。原料及添加剂等产品积极拓展出口业务，远销美国、加拿大等国家。展望未来，腾瑞制药致力于高能级梯队产品的研发，并最终体现在产品的市场占有率和企业效益的提升。

　　腾瑞药业秉承绩效为先、以人为本、求实诚信、追求卓越的企业文化，倡导“坦诚、积极、开放、学习”的企业精神，在医药健康领域不断开拓进取，先后将经营领域扩大到药品的商业批发、零售和进出口贸易，实现了从药品生产、批发和终端销售的一条龙医药产业链。现有主要业务类型为：临床销售、招商销售、普药销售、保健品销售、出口销售。自公司成立以来，保持了每年快速的发展态势。

　　腾瑞始终把“通过重组盘活、壮大自身，通过购并、联合实现优势互补，多品种发展，国际化经营”的理念贯穿在企业的发展历程中;积极倡导有竞争力的企业文化。现竭诚欢迎各方有识之士加盟，腾瑞公司将为您提供施展自身才华的大舞台！