公司类型:生产
公司性质:民营
公司规模:150-500人
岗位职责:
1、完成项目的试验设计、试验安排、进度安排和总结。解决项目研究中出现的问题并总结经验、撰写及整理注册申报资料。
2、指导初级研究人员进行品种的实验、撰写整套资料;要对新人定期培训,提交相关培训计划并对新人进行岗位考核。
3、进行品种调研,写出调研报告。
4、对上级安排的品种工作,与组内成员一起及时完成实验和整个专业资料的汇总工作,保证实验记录的真实性、样品的可靠性、资料的完整性,并对其负责。
5、参与公司项目规划,协助项目的申报,负责质量标准和样品的复核以及原始记录的检查。
6、合理安排并参与研究工作,保证工作质量、进度和专业水准,及时检查项目小组工作完成情况及解决存在的问题,对研究工作正常有序进行负责。
7、组织实施品种申报、品种转移的验证、试生产和研制与生产现场检查工作。
8、参与品种整套申报资料的内部审核。
公司介绍
北京星昊医药股份有限公司始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,自2000年公司成立以来,以强大的研发优势为依托,发展成为以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司于2007年8月成功在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。现资产总额约6.8亿元,员工总数700多人。公司自设立以来一直专注于药物的研发,以科技创新为主导,目标是实现国际新型制剂产业化。
星昊医药目前在北京、广东建有生产基地,并控股长春天诚药业有限公司。星昊医药连续11年被评为高新技术企业,2014年被评为国家火炬计划重点高新技术企业、获得国家技术创新引导工程、创新型试点企业、全国工商联质量先进单位、北京市工程技术研究中心、北京市企业技术中心等10多项荣誉称号,并有20多个项目获得国家科学技术主管部门技术创新基金、生物医药产业发展专项、粤港计划关键领域重点突破项目、科技创新产业化研究项目等国家和市级资助。
星昊医药现有9条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证,也是国内首家采用国际先进的液氮冻干技术的生产车间。广东生产基地二期正在建设符合美国FDA和欧盟EMA标准的生产线:小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产。
星昊医药位于北京的第一生产基地以生产片剂、硬胶囊等口服固体制剂为主。现正在筹建第二生产基地,用于新型口服固体制剂生产线。预计投资约7亿元,计划建设国际一流的新剂型研发及生产基地,产品将出口欧美等地。
星昊医药致力于通过把深厚的技术积累逐步应用到产品生产,加强产业化力度。通过完善营销架构、丰富销售渠道,把更多的品种更快地推广到市场,发展成为以研发驱动生产,生产反哺研发的大型制药企业。(应聘时请注明来源“米内招聘”)