职位职能: 药品注册

　　职位描述:

　　工作职责：

　　1、 评价产品的注册可行性，制订注册项目总体规划;

　　2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请;

　　3. 跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题;

　　4. 保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及韩国总部的沟通和协调，保证总体注册准备工作的协调一致性。

　　岗位要求：

　　1. 药学相关专业本科及以上学历，具有三年以上药品注册工作经验;

　　2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对研发报批中出现的问题做出分析和判断;

　　3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核;

　　4. 良好的英语水平，能流利阅读药学外文专业文献;

　　5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

　　6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力;

　　上班地址：广州市番禺区禺山西路329号海伦堡创意园

公司介绍

　　广东帅广医药有限公司是以新药研发为核心，市场营销为主导的广东省高新技术企业.经过近十年努力,公司现已拥有国家新药多个, 公司新药产品涵盖抗生素类、心血管类、妇科、专科用药等多个类别。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势，公司后续研发品种充足，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，业务网络成熟，销售业绩稳定增长。

　　广东帅广医药有限公司成立于2005年1月。帅广公司是一家以新药开发、引进和招商为主的专业医药公司。公司完全按照现代企业制度进行管理并已通过国家GSP认证。

　　我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景，我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司，为临床提供更多的好药，为患者解除病痛做出我们最大的努力!

　　公司官网：http://

　　地 址：广州市天河区珠江新城海安路13号财富世纪广场A1栋2203

　　邮政编码：510627

　　联系人：石先生

　　邮 箱：434357713@qq.com (邮件请注明来源“米内招聘”)

　　电 话：020-37656391