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南京-第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”的通知

关于举办第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”的通知


各有关单位:

中国的保健食品产业经过了1996-202020多个头,国家也在近几年里大力倡导健康中国的理念,随着国人的生活水平不断提高,养生、保健已经逐渐成为了生活中不可缺少的一部分。2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司,同时原“中保办”也分别由两个主管部门管理,我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国成功举办了多期保健食品、特医食品和功能食品等论坛培训会,均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。

随着原有《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止后,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时,自实施新版《保健食品注册与备案管理办法》以来,市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关法规标准。

为帮助各保健食品生产企业从事研发、注册人员深入学习相关最新政策法规及顺利引进海外精品,明确产品申报注册的功能要求、操作要点及产品检测的难点,解决研发和申报过程中遇到的核心问题,全面提升产品的注册申报质量与成功率,本着不忘初心惠利于企业目的我单位决定在2021326-28日南京市举办第三期“新规后保健食品功能声称、功效判定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”,本次会议内容重点直击企业痛点和难点问题和最新法规中的法规审评细则,是继以往培训会议的创新升级版,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。邀请国家级保健食品审评专家组组长授课,就新规和关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。

主办单位:北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心

支持单位:华测检测认证集团股份有限公司

支持媒体:食品伙伴网、专助网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、中国食品网

一、时间地点:

时间:2021326-28日(课时两天,26日全天报到)

地点:南京市(待第二轮报到通知)

二、参会对象:

    1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。

    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

三、参会费用:

会务费:2500/人,提前打款2200/人(含研讨、场地、资料、咨询等),食宿统一安排,费用自理。

注:由于受到国内外疫情影响,同时为保证参会代表的安全,确保每位参会代表都能得到相应的会议效果,本次会议限制名额80人。

四、主要内容及主讲专家:

一)保健功能目录征求意见稿解读

1、 保健功能名称

2、 保健功能释义

3、 功能评价和伦理指导原则

4、保健功能的试验验证和技术判定

主讲老师:国务院食品安全委员会专家委员会委员,保健食品审评专家          李可基

北京市政府参事,健康中国行动推进委员会国家科普专家。参与国家政策法规和许可的科学技术咨询,包括营养、运动、健康生活方式、食品新原料、新食品添加剂、保健食品、特殊医学用途食品等。

二)保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析

1)保健食品发展动向

2)保健食品研发要点与主要内容;

3)保健食品研发基本条件与技术流程;

4)可用于保健食品原料与保健食品新原料;

5)产品配方安全性功能性的研究;

6)保健食品剂型规格与工艺的研究;

7)保健食品产品技术要求的研究;

8)注册申报资料存在问题分析。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家    林升清

第五届全国卫生标准委员会委员;

中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员

福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴。

三)现阶段保健食品生产工艺若干问题的讨论和解析

一、保健食品生产工艺与安全性问题的讨论

1)所谓“物质基础”的理解和分析;

2)“常规工艺”是经典工艺,正确认识其内涵和意义;

3)非“常规工艺”的确认条件;

4)“提取物”生产工艺的评价与认可。

二、保健食品灭菌工艺的讨论

1)保健食品并非“无菌制剂”----“灭菌”的意义和定位;

2)灭菌工艺是确保产品质量和食品卫生的关键措施;

3)正确选择灭菌方法及筛选工艺参数。

三、二种特殊原料的生产工艺解析

1)蝙蝠蛾拟青霉菌解体(发酵工艺产品);

2)蜂皇浆素产品(动物类制品)。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家    于留荣

国家药品审评专家、南方医科大学(原第一军医大学)中医药学院教授、

主任、博士生导师,研究领域中药学。          

四)保健食品的技术要求新规详解

1)新颁保健食品相关文件;

2)新颁保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版);

3)如何撰写保健食品技术要求;

4)标志性成分方法验证资料的要求;

5)检验报告应注意的问题。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家             嵇 扬

化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家      

总后勤部卫生部药品仪器检验所(技术要求组专家)                               

五、报名咨询:

    为做好会务工作,请参加人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

    联 系 人: 韩峰                手机/微信:188100560200

    电话/传真:010-81312217       电子邮箱:525285345@qq.com

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