项目说明

第一章 全球及中国医药产业发展状况及未来发展趋势

1全球医药产业发展现状及未来发展趋势

1.1全球药品规模及成长性

1.2全球医药市场发展特点

1.2.1成熟市场增长缓慢，新兴市场快速扩张

1.2.2小分子化学药占市场主导地位，但是生物技术类药物占比不断提升

1.2.3小分子化学药在未来一段时间仍然是研发重点领域

1.2.4全球创新药市场不断发展

1.2.5全球畅销药品以抗肿瘤药和自身免疫性疾病药物为主

1.3全球医药市场未来发展趋势分析

1.3.1发达国家药物增长滞缓，新兴市场继续保持快速增长

1.3.2新分子实体的获批数量呈上升趋势

1.3.3小分子化药的未来发展趋势

2中国医药产业发展现状及未来发展趋势

2.1中国医药市场规模及成长性

2.2中国医药市场发展特点概述

2.2.1医药工业增速放缓，但保持增长趋势

2.2.2医药终端需求稳步增长

2.2.3创新能力有所提升

2.2.4制药企业质量管理不断加强

2.2.5行业竞争格局仍较为分散，行业整合加速，企业实力增强

2.2.6国际化步伐加快

2.3中国医药产业未来发展趋势分析

2.3.1生物制药将异军突起

3.3.2仿制药将迎来发展契机

2.3.3拥有特色药品的品牌企业更具竞争力

2.3.4传统中药将继续保持稳定增长

3中国医药产业发展相关政策环境分析

3.1我国医药行业发展相关政策

3.1.1药品研发环节相关政策分析

3.1.2药品生产环节相关政策概述

3.1.3药品流通环节相关政策概述

3.1.4.药品消费/使用相关政策的影响概述

3.2我国仿制药一致性评价政策分析

3.2.1仿制药一致性评价的背景

3.2.2仿制药一致性评价的内涵

3.2.3仿制药一致性评价工作进展状况

3.2.4仿制药一致性评价实施的意义

3.3我国药品上市许可持有人（MAH）制度分析

3.3.1 MAH制度的背景

3.3.2 MAH制度的内涵

3.3.3 MAH发展历程及相关政策发布情况分析

3.3.2我国MAH制度实施意义

第二章 中国药品研发及生产外包行业市场概述

1 中国药品研发及生产外包概述

1.1医药行业及外包产业链概述

1.2医药行业CRO/CMO/CDMO比较

2国内CRO/CMO/CDMO行业政策环境分析

2.1行业监管体制和行业政策

2.1.1行业主管部门和监管体制

2.1.2行业主要法律法规

2.1.3 CRO/CMO/CDMO行业主要政策

2.2行业监管体制、主要法律法规和政策对中国CRO/CMO/CDMO行业发展的影响

3我国CRO%20CMO/CDMO市场现状及未来发展趋势

第三章 中国CRO行业市场分析

1 CRO行业概述

1.1 CRO行业基本概念

1.2 CRO行业的产生与发展

1.3 CRO行业合作模式的演变

2我国CRO行业的总体发展状况及未来发展趋势分析

2.1中国CRO行业发展概述

2.1.1发展历程

2.1.2 CRO行业的一般商业模式分析

2.1.3我国CRO企业类型

2.1.4我国临床前CRO行业的发展状况

2.1.5我国临床试验CRO行业的发展状况

2.1.6我国CRO企业为仿制药研发可提供的服务及其价值

2.2中国CRO行业市场及药学研究服务（CMC）销售收入及成长性

2.2.1中国CRO行业销售收入与成长性分析

2.2.2中国药学研究服务（CMC）销售收入与成长性分析

2.3中国CRO行业竞争状况

2.3.1主要企业概况

2.3.2 CRO企业竞争状况

2.3.3代表性CRO公司发展状况分析

2.4中国CRO行业未来发展趋势预测

2.4.1影响因素分析

2.4.2定量预测

2.4.3我国CRO行业发展趋势

第四章 中国CMO/CDMO行业市场分析

1 CMO/CDMO行业概述

1.1 CMO定义

1.2 CDMO定义

1.3 CMO行业发展历史

1.4 CMO行业服务范围

2 中国CMO/CDMO行业发展概述

2.1中国CMO/CDMO市场规模及成长性

2.2中国CMO/CDMO行业竞争状况

2.2.1中国主要CMO/CDMO公司概况

2.2.2中国主要CMO/CDMO公司销售规模及成长性分析

2.2.3中国主要CMO/CDMO公司业务特点、竞争优势分析对比分析