目 录

第一部份：2021年医药行业经济运行情况 4

第二部分：2021年生物制品批签发情况 6

第一节：2021年疫苗批签发情况 6

第二节：2021年重点疫苗批签发情况分析 10

第三节：2021年血液制品批签发情况 13

第三部分：2021年生物制品审评情况 19

第四部分：生物制品市场概况 33

第一节：2021年医院生物制品采购情况 33

第二节：2021年医院市场生物制品各类别药物格局 33

第三节：2021年生物制品主要产品市场情况 34

第四节：2021年生物制品主要企业市场情况 35

第五节：2021年生物制品主要品牌市场情况 36

第六节：2021年生物制品主要类别的市场格局情况 38

第五部分：2021年重点企业经济业绩分析 47

第一节：华兰生物 47

第二节：天坛生物 49

第三节：上海莱士 52

第四节：安科生物 55

第五节：康泰生物 58

第六节：沃森生物 61

第七节：长春高新 65

附录 68

第一节：指标及公式解释 68

第二节：数据来源 68

图表目录

图表1 ：2019-2021年医药工业主营业务收入（亿元）及增幅（%） 4

图表2 ：2019-2021年医药工业实现利润总额（亿元）及增幅（%） 5

图表3 ：2020-2021年国内疫苗批签发情况统计（批次） 6

图表4 ：2020-2021年国内血液制品批签发情况统计（批次） 14

图表5 ：2017-2021年注册申请受理量 19

图表6 ：2017-2021年需技术审评的各药品类型注册申请受理量（件） 19

图表7 ：2017-2021年需技术审评的各类别注册申请受理量 20

图表8 ：2021年创新中药、创新化学药、创新生物制品注册申请受理量 20

图表9 ：2017-2021年创新药IND受理量 21

图表10 ：2017-2021年创新药NDA受理量 21

图表11 ：2021年境内、境外生产的创新药注册申请受理量 21

图表12 ：2017-2021年注册申请审结量 22

图表13 ：2017-2021年需技术审评的各药品类型注册申请审结量 22

图表14 ：2017-2021年需技术审评的各类别注册申请审结量 23

图表15 ：各类别注册申请批准/建议批准量 23

图表16 ：2021年各类别注册申请按时限审结情况 24

图表17 ：2020-2021年各类别注册申请按时限审结情况 24

图表18 ：2021年各药品类型创新药批准/建议批准量 25

图表19 ：2021年境内、境外生产创新药批准/建议批准量 25

图表20 ：2017-2021年创新药IND批准量（件） 25

图表21 ：2027-2021年NDA建议批准量（件） 26

图表22 ：2021年生物制品、创新生物制品IND和NDA受理量（件） 26

图表23 ：2021年需技术审评的生物制品各类别注册申请受理量 27

图表24 ：2017-2021年生物制品IND和NDA受理量（件） 27

图表25 ：2017-2021年创新生物制品注册申请申报在境内、境外生产的受理量 28

图表26 ：2021年需技术审评的生物制品各类别注册申请审结量 28

图表27 ：2021年需技术审评的生物制品注册申请审结情况 29

图表28 ：2021年生物制品IND、创新生物制品IND批准量 29

图表29 ：2017-2021年生物制品IND、创新生物制品IND批准量 30

图表30 ：2021年批准生物制品IND的适应症分布量 30

图表31 ：2021年生物制品NDA、创新生物制品NDA建议批准量 31

图表32 ：2017-2021年生物制品NDA、创新生物制品NDA通过批准量 31

图表33 ：2021年建议批准生物制品NDA的适应症分布量 31

图表34 ：2021年获批治疗性创新生物制品名单 32

图表35 ：2017-2021年重点城市样本医院生物制品采购情况（单位：亿元） 33

图表36 ：2017-2021年重点城市医院生物制品市场各大类分布（单位：%） 34

图表37 ：2017-2021年医院生物制品市场排名TOP20品种份额 34

图表38 ：2017-2021年医院生物制品市场排名TOP20企业份额 35

图表39 ：2017-2021年医院生物制品市场排名前30位品牌份额 37

图表40 ：2017-2021年医院生物制品市场抗肿瘤和免疫调节剂通用名TOP20格局 38

图表41 ：2017-2021年医院生物制品市场抗肿瘤和免疫调节剂品牌TOP20格局 39

图表42 ：2017-2021年医院生物制品市场血液和造血系统药物通用名TOP20格局 40

图表43 ：2017-2021年医院生物制品市场血液和造血系统药物品牌TOP20格局 41

图表44 ：2017-2021年医院生物制品市场消化系统及代谢药通用名TOP20格局 42

图表45 ：2017-2021年医院生物制品市场消化系统及代谢药品牌TOP20格局 43

图表46 ：2017-2021年医院生物制品市场全身用抗感染药物通用名TOP20格局 44

图表47 ：2017-2021年医院生物制品市场全身用抗感染药物品牌TOP20格局 45

图表48 ：2017-2021年医院生物制品市场神经系统药物通用名格局 46

图表49 ：2017-2021年医院生物制品市场神经系统药物品牌格局 46

图表50 ：2021年华兰生物主营业务构成情况 48

图表51 ：2021年天坛生物公司主营业务构成情况 51

图表52 ：2021年上海莱士主营业务构成情况 54

图表53 ：2021年安科生物主营业务构成情况 57

图表54 ：2021年康泰生物主营业务构成情况 60

图表55 ：2021年沃森生物主营业务构成情况 63

图表56 ：2021年长春高新主营业务构成情况 67