中国生物药市场研究报告

一、报告说明

1、研究标的：生物药。

2、市场定义：2018～2020年中国生物药市场。

3、定义原则与分类：地理区域指中国大陆，本报告中所说的“中国”“中国”及“全国”均指中国大陆，不包括中国的香港、澳门和台湾；研究品种符合以下条件纳入研究范围：a、批文“S”开头且ATC编码中属于非诊断用的药物；b、符合标点信息通常的市场定义原则。

结合标点信息通常的市场定义原则和本次研究需要，本次研究范围定义如下：

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二、报告主要内容

本报告共分七章，具体内容如下：

第一章对生物药进行市场界定，将本次市场研究对象界定为批文“S”开头且ATC编码中属于治疗及预防用的药物。

第二章详细阐述我国生物药所处市场环境。本章从研究与生物药领域的相关的法规政策、经济、社会和技术方面入手，挖掘外部环境给企业带来的市场机会与挑战，让已经进入和计划进入该领域的企业对所处的环境有一个清晰且全面的认识。

第三章主要阐述生物药市场需求分析。本章主要从生物药所涉及疾病的概念和流行病学等角度进行分析，让企业了解市场需求和特征，为挖掘市场痛点和市场机会奠定基础。

第四章主要分析了生物药市场现有及未来的供给状况。本章从生物药的现有批文的多维度进行深刻剖析，分析生物药领域当前的供给状况，让企业了解生物药的当前市场供应情况。从细分治疗疾病维度分析，让客户能大致了解各细分疾病用药市场的供给竞争激烈程度；从厂家的维度，让客户能了解到该市场的主要参与者有哪些。从研发的角度分析生物药当前的研发状况、研发热点及趋势，让企业了解生物药领域潜在的竞争产品及企业。

第五章和第六章从各类生物药市场终端销售的角度，从生物药总体市场、主要细分治疗领域、主要品种、主要厂家等多角度对生物药领域的市场发展规模和成长性、市场特征、竞争格局、相关影响因素及未来成长空间和发展趋势等方面进行分析。详实的市场数据分析，可使企业全面理解和认识生物药领域，从而挖掘潜力较大的治疗领域、品种，抢占市场先机，有利于企业对内部资源与市场进行适配性分析，以及寻找合适的市场机会切入点。

第七章是从企业的角度出发，通过对企业的生物药领域的产品资源（细分类别分布、用药途径分布、医保基药分布的情况等），产品总体销售情况（市场销售额及成长性、渠道分布、用药途径分布、医保基药分布、市场地位、各品种对企业的销售贡献等）、在公立医疗机构的市场销售情况（市场销售额及成长性、用药途径分布、医保基药分布等）进行分析，从产品的独特性、临床价值和商业价值对生物药领域产品的特征属性进行总结，以挖掘企业生物药领域的竞争力。

三、报告目录

第一章生物药

1、产品定义

1.1 按官方文件的定义及分类办法

1.2 本报告的界定说明

2、生物药与化学药的对比

2.1 生物创新药

2.2 生物类似药

第二章我国生物药所处市场环境（PEST）分析

1、政策环境趋于完善，生物药行业发展受益明显

1.1 政府高度重视和支持生物药的发展

1.2 创新药环境持续改善，加速生物创新药的发展

1.3 生物类似药的申报路径逐渐清晰，推动市场的发展

1.4 带量采购进入常态化，生物药大品种可能面临被纳入的风险

1.5 医保药品目录动态调整尤其是谈判模式的常态化，推动生物药的临床使用

1.6 DRG模式的探索，改变了临床用药的格局

2、经济健康成长，为生物药发展提供坚实基础

2.1 GDP稳定增长，医疗投入不断增加，为生物药市场发展奠定基础

2.2 居民收入持续上升，带动医疗消费上升，促进生物药市场扩容

2.3 消费结构发生变化，生物药的消费意愿和能力均有所提升

3、社会环境良好发展，为生物药发展提供了消费基础

3.1 人群结构与生物药应用领域高度相关，为生物药提供了庞大的市场需求

3.2 医疗保障覆人群广，生物药纳入医保增多，有利于拉动生物药的消费增长

3.3 医院的增加，提高了生物药的可及性，推动生物药放量

4、技术环境持续向好，科技创新赋能生物药发展

4.1 医药产业整体研发投入不断增加，带动了生物药行业技术的提升

4.2 生物药行业技术水平处于快速发展阶段，机遇大于挑战

4.3 生物药行业技术升级方向集中在开发口服用药和提升基因水平的调控能力

4.3.1 生物药口服制剂的用药技术待突破

4.3.2 蛋白质水平调控升级至基因水平调控

第三章我国生物药市场需求分析

1、肿瘤疾病

1.1 疾病概述

1.2 流行病学

2、糖尿病

2.1 疾病概述

2.2 流行病学

3、自身免疫性疾病

3.1 疾病概述

3.2 流行病学

第四章我国生物药市场供给情况分析

1、我国生物药上市情况分析

1.1 获批及在售产品数量持续上升，成为市场成长的主要动力

1.2 生物药属于大分子药物，以注射剂为主

1.3 疫苗、细胞因子类和抗体类的产品数量分列前三

1.4 独家产品多，产品独特性较好

1.5 得益于政策壁垒，批文以国产为主

1.6 国内创新能力增强，国产一类生物药增多

1.7 除国药集团外，大部分企业拥有的生物药批文/产品数量较少

2、我国生物药研发情况分析

2.1 生物药的研发热度高

2.2 生物创新药集中在抗肿瘤领域

2.3 生物药行业研发热点

第五章我国生物药整体市场分析

1、生物药临床优势突出，市场销售额快速增长

2、生物药市场特征分析

2.1 在药品市场中的地位快速上升

2.2 药物特点决定了生物药以注射剂为主

2.3 医疗机构终端销售占比大，零售终端占比呈上升趋势

2.4 三大细分领域主导市场，抗体类药物份额大幅上升

2.5 得益于政策壁垒和国内创新环境趋好，国产产品占据60%的市场份额

2.6 生物药市场易成就大品种

2.7 国家鼓励生物药发展，纳入医保的大品种、新品种增多

2.8 传统大型企业和创新型企业同场竞技，各有所长

2.8.1 现有表现

2.8.2 产品储备情况

3、医保谈判目录纳入情况分析

3.1 医保谈判目录产品概况

3.3.1 总体情况（每批执行时间、纳入产品数量等）

3.3.2 生物药纳入医保谈判目录的的情况（数量、价格变化等）

3.2 2020年执行期内医保谈判目录生物药的公立医疗机构终端销售情况

3.2.1 总体销售情况

（1）总体销售额

（2）在生物药市场中的地位

（3）治疗领域分布

（4）产品亚类分布

（5）进口原研药、国产原研药及国产类似药的分布

3.2.2 代表性产品情况

（1）新进入产品（执行前后的价格、销售额变化）

（2）续约产品（首次进入前后的价格、销售额变化，续约前后的价格、销售额变化）

（3）调出产品（首次进入前后的价格、销售额变化，调出前后的价格、销售额变化）

4、生物药市场未来发展趋势分析

4.1 影响因素分析

4.1.1 有利因素

4.1.2 中性因素

4.1.3 不利因素

4.2 未来发展趋势预测

第六章我国生物药市场细分领域分析

1、血液制品

1.1 产品概述

1.1.1 产品定义

1.1.2 产品分类

1.1.3 行业特点

1.2 产品市场需求分析

1.3 产品市场供给分析

1.4 销售情况分析

1.4.1 血液制品需求的刚性强，在新冠疫情中加速增长

1.4.2 用药结构不合理，白蛋白占比过高

1.4.3 市场品种少，高度集中

1.4.4 凭借政策壁垒，国产企业处于领先地位

1.4.5 医疗机构终端占据约94%的市场份额

1.5 竞争情况分析

1.5.1 品种销售额断层现象严重

1.5.2 前五品牌均为人血白蛋白

1.5.3 前四企业均为外企，国产企业突破压力大

1.6 发展趋势分析

1.6.1 影响因素分析

1.6.2 未来发展趋势分析

2、抗体类药物

2.1 产品概述

2.1.1 产品定义

2.1.2 产品分类

2.2 市场需求分析

2.3 市场供给分析

2.3.1 现有产品情况

2.3.2 在研的代表性产品情况

2.4 销售情况分析

2.4.1 大领域和产品可及性的提高推动抗体类药物市场快速扩容

2.4.2 抗肿瘤类抗体是市场的主流，自免疾病用药处于开发上升期

2.4.3 市场竞争烈度加剧

2.4.4 易诞生重磅炸弹

2.4.5 进口替代正在进行时，国产抗体类药物份额跃升明显

2.4.6 新品种开拓DTP药房市场，带动了零售终端份额的上升

2.5 竞争情况分析

2.5.1 入围TOP10的门槛不断提高，国产抗体药的竞争力逐渐增强

2.5.2 前十品牌中仅一个生物类似药品牌

2.5.3 罗氏一家独大，国产企业弯道超车

2.6 发展趋势分析

2.6.1 影响因素分析

2.6.2 未来发展趋势分析

3、激素类生物药

3.1 产品概述

3.2 产品市场需求分析

3.3 产品市场供给分析

3.3.1 产品情况

3.3.2 批文情况

3.4 销售情况分析

3.4.1 受新冠疫情影响，激素类生物药整体市场增速下滑

3.4.2 糖尿病用药刚性需求强，生长激素和辅助生殖用激素偏消费属性

3.4.3 市场竞争趋于激烈

3.4.4 国产批文产品市场份额占优，但进口替代程度不高

3.4.5 产品的应用对专业性高，医疗机构终端市场份额超过90%

3.4.6 在售单品少，大品种多

3.5 竞争情况分析

3.5.1 过十亿是前十品种的进入门槛，以胰岛素类产品为主

3.5.2 前十品牌中外企占优

3.5.3 诺和诺德一家独大，国产专科药企业形象打造中

3.6 发展趋势分析

3.6.1 影响因素分析

3.6.2 未来发展趋势分析

4、细胞因子类生物药

4.1 产品概述

4.1.1 产品定义

4.1.2 主要产品简介

4.2 产品市场供给分析

4.2.1 产品情况

4.2.2 批文情况

4.3 销售情况分析

4.3.1 鼠神经生长因子拉低了市场整体增速

4.3.2 免疫刺激剂占据半壁江山并且地位稳固上升中

4.3.3 市场竞争趋于激烈

4.3.4 进口替代基本完成

4.3.5 医疗机构终端占比在97%以上

4.3.6 注射途径为主，有外用途径

4.4 竞争情况分析

4.4.1 粒细胞集落刺激因子产品的升级换代正在进行中

4.4.2 前十品牌中国内企业占优

4.4.3 领导企业的产品线优势独特，其他前四企业竞争激烈

4.5 发展趋势分析

4.5.1 影响因素分析

4.5.2 未来发展趋势分析

5、微生态制剂

5.1 产品概述

5.2 产品市场需求分析

5.3 产品市场供给分析

5.3.1 产品情况

5.3.2 批文情况

5.4 销售情况分析

5.4.1 受新冠疫情影响，微生态制剂整体市场增速下滑

5.4.2 微生态制剂主要应用于消化系统疾病

5.4.3 市场竞争趋于激烈

5.4.4 国产批文产品市场份额占优，优势持续扩大

5.4.5 产品的应用对专业性高，医疗机构终端市场份额超过90%

5.5 竞争情况分析

5.5.1 过1亿是前十品种的进入门槛，双歧杆菌三联活菌过10亿

5.5.2 前十品牌中外企占优

5.5.3 前六厂家竞争激烈，格局随时改变

5.6 发展趋势分析

5.6.1 影响因素分析

5.6.2 未来发展趋势分析

第七章企业分析

1 企业基本情况概述

2 企业生物药领域产品资源梳理

2.1 企业生物药领域产品概况

2.2 现有批文产品数量分析

2.2.1 细分类别分布

2.2.2 用药途径分布

2.2.3 产品独特性分布（独家、2-5家与5家以上的产品分布）

2.2.4 产品属性分布（基药、医保、OTC等）

2.2.5 进入集采产品情况

2.3 在研产品数量分析

2.3.1 细分类别分布

2.3.2 用药途径分布

2.3.3 创新药和类似药分析

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3 企业生物药领域产品总体销售情况分析

3.1 总体销售额及成长性分析

3.2 在生物药领域的市场地位分析

3.3 企业生物药产品对企业的销售贡献分析

3.4 公立医疗机构终端和零售终端的分布情况

3.5 各品种对企业的销售贡献分析

4 企业生物药领域产品公立医疗机构销售情况分析

4.1 在公立医疗机构的市场销售额及成长性分析

4.2 细分类别分布

4.3 用药途径分布

4.4 医保及非医保分布

4.5 基药和非基药分布

......

5 企业生物药领域产品特征属性总结

5.1 各产品独特性

5.2 各产品临床价值

5.3 各产品商业价值

6 企业竞争力分析

6.1 产品单一依赖/产品线丰富/其他

6.2 优势治疗领域为XXX，潜力领域为XX

6.3 主要终端为XXX，可发展终端为XX

6.4 企业的产品梯队储备能力分析

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