目录 2

项目说明 7

第一章 我国儿童用药所处市场环境（PEST）分析 11

1、政治、法律环境 11

1.1医药工业“十三五”规划 11

1.2儿科人群药物临床试验技术指导原则 12

1.3关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见 13

1.4关于保障儿童用药的若干意见 14

1.4.1主要内容 14

1.4.2对儿童用药生产流通的积极作用 14

1.5 2010版GMP 15

1.5.1基本情况 15

1.5.2 2010版GMP对企业的影响 15

1.5.3儿童药企业应对策略 15

1.6 中国儿童发展纲要（2011-2020年） 16

1.7中国国家处方集(化学药品与生物制品卷•儿童版) 16

1.7.1背景 16

1.7.2 地位 16

1.7.3影响 17

1.8 基本药物目录及政策 17

1.9医保目录及政策 18

1.10生育政策 22

1.11儿童用药将可直接挂网采购 22

1.11.1主要内容 22

1.11.2影响 22

1.12 妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品 23

1.12.1主要内容 23

1.12.2影响 25

1.13 研发：实行优先审评审批，鼓励企业研发 25

2、经济、人口环境 27

2.1 GDP 27

2.2行业产值和利润增长情况 27

2.2.1 2015-2019年中国医药工业销售收入变化 27

2.2.2 2015-2019年中国医药工业企业盈利状况分析 28

2.3价格指数 29

2.4政府医疗卫生支出 29

2.5居民收入 30

2.6社会保障 31

2.7人口及儿童人口 31

3、社会、文化环境 32

3.1 消费观念 32

3.2受教育程度 34

3.3生育状况 35

4、技术、自然环境 35

4.1医药行业整体研发情况 35

4.2儿童药行业研发现状 36

4.2.1临床试验难以进行 36

4.2.2缺乏儿童药专业研发机构和人员 36

4.2.3研发水平跟不上儿童疾病谱变化 36

4.2.4与国际水平差距明显 36

第二章 儿童用药市场需求分析 37

1、少子化、独子化现象，使得社会和家庭对孩子的关注度日益提高 37

2、生活水平的提高，对儿童健康的关注度日益提升 37

3、患病率及门急诊量的增加促进对用药的需求 38

3.1 我国儿童疾病别两周患病率状况 38

3.2 5岁以下儿童两周患病率及治疗情况 39

3.3我国儿童疾病别慢性病患病率状况 40

3.4儿童门急诊量增长迅猛 41

第三章 儿童药市场供应状况及研发趋势 42

1、儿童用药市场概述 42

1.1儿童用药的定义 42

1.2儿童用药的分类 42

1.3我国儿童用药现状概述 43

1.3.1 儿童生理特点和成人不同 43

1.3.2 儿童适合的给药方法以口服为主 44

1.3.3 儿童适用的药物剂型有限 44

1.3.4 儿童给药剂量存风险 46

1.3.5儿童用药不良反应发生率较高 47

2、儿童药生产供应状况 48

2.1国家鼓励儿童药优先审批 48

2.2 2016-2021年不断有儿童药品种获批 49

2.3 2016-2021年申请上市的儿童药较多 52

2.4 2016-2021年儿童用药品种的临床进展缓慢 54

3、儿童药研发趋势分析 58

3.1 儿童药治疗领域研发已被关注 58

3.2 不断开发儿童药剂型已成为趋势 58

3.3 需开发适合儿童用的给药途径 60

第四章 我国儿童药总体市场分析 61

1、2016-2020年我国儿童药总体市场现状分析 61

1.1 2016-2020年我国儿童药市场销售额总体呈上升趋势 61

1.2 我国儿童药市场特征分析 61

1.2.1 我国儿童药市场以化学药为主，且市场地位不断上升 61

1.2.2 我国儿童药市场以散剂、颗粒剂和溶液剂为主 62

1.2.3我国儿童药市场中呼吸系统用药和消化系统用药是主要用药类别 62

1.2.4竞争格局 63

2、2016-2020年我国儿童化学药总体市场状况分析 68

2.1 2016-2020年我国儿童化学药市场销售额总体呈上升趋势 68

2.2 儿童化学药市场销售特征分析 68

2.2.1儿童化学药以呼吸系统、营养补充剂和抗感染用药为主 68

2.2.2 剂型丰富，散剂、颗粒剂和溶液剂为主流剂型 69

2.2.3 竞争格局 70

3、2016-2020年我国儿童中成药总体市场状况 74

3.1 2016-2020年我国儿童中成药市场总体呈上升趋势 74

3.2儿童中成药市场特征分析 75

3.2.1呼吸系统用药是儿童中成药市场中最大的类别 75

3.2.2 剂型丰富，散剂、颗粒剂和溶液剂为主流剂型 76

3.2.3竞争格局 76

第五章 2016-2020年我国儿童用药重点治疗领域市场分析 81

1、儿科呼吸系统用药 81

1.1 2016-2020年我国儿科呼吸系统用药市场分析 81

1.1.1受疫情影响较大，近五年市场销售额总体下降 81

1.1.2中成药市场大于化学药市场，且市场地位不断上升 81

1.1.3感冒用药和止咳去痰平喘用药市场为主要类别 82

1.1.4 剂型丰富，散剂、颗粒剂和溶液剂合计占据8成市场份额 82

1.1.5 竞争格局 83

1.2主要类别分析 85

1.2.1儿科止咳祛痰平喘药物 85

1.2.2儿科感冒药 105

1.2.3儿科清热解毒药 112

2、儿科消化系统用药 126

2.1 2016-2020年我国儿科消化系统用药市场分析 126

2.1.1近五年市场销售额总体保持上升 126

2.1.2中成药和化学药几乎平分秋色 126

2.1.3儿童消化系统用药市场以止泻药为主 127

2.1.4 片剂和散剂、颗粒剂是市场的主流剂型 127

2.1.5 竞争格局 128

2.2主要类别分析 130

2.2.1儿童助消化用药 130

2.2.2儿科止泻药 139

3、儿科抗感染用药 147

3.1 2016-2020年我国儿科抗感染用药市场总体略有下滑 147

3.2我国儿科抗感染用药市场特征分析 147

3.3我国儿科抗感染用药市场未来发展趋势预测 151

4、儿科营养补充剂 153

4.1 2016-2020年我国儿科营养补充剂销售额总体上升，成长性较好 153

4.2我国儿科营养补充剂市场特征分析 153

4.3我国儿科营养补充剂市场未来发展趋势预测 157