目 录

一、血液制品临床应用现状及分类 1

二、血液制品市场规模分析 3

1、血液制品监管政策背景 3

2、血液制品市场规模 6

3、血液制品行业未来展望 6

三、血液制品市场竞争状况 9

1、血液制品各细分类的市场份额趋势 9

2、血液制品市场销售份额趋势 10

3、血液制品生产厂家市场份额趋势 12

4、血液制品主要品种销售增长率分析 13

5、血液制品主要生产厂家增长率分析 14

四、血液制品主要品种市场分析 15

1、人血白蛋白 17

2、人免疫球蛋白 18

3、重组人凝血因子 19

4、人凝血因子 19

5、乙型肝炎人免疫球蛋白 20

6、人纤维蛋白 20

7、人纤维蛋白原 20

五、血液制品研发状况 22

血浆代用品的临床应用与研究进展 23

特异性人免疫球蛋白及其临床应用和开发前景 27

六、血液制品通用名、生产厂家目录 32

七、血液制品进入医保目录情况 46

八、国家对血液制品的相关政策 48

国家对血液制品生产企业采购、使用原料血液、血浆监管有何规定 48

我国对血液制品生产企业监管的特殊要求有哪些 48

血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007年) 48

1、派驻监督员设立检疫期扩大批签发我国全面加强对血液制品安全监管 54

2、实施原料血浆的“检疫期”制度 54

3、应用原料血浆核酸检测技术 55

4、加强血液制品的质量控制和质量评价工作 55

采供血机构的管理 57

附件： 58

血液制品管理条例 58

卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知 63

药品生产质量管理规范(GMP-2010年修订)附录-血液制品 65

《推进药品价格改革的意见》 68  

图表目录

图表1:2012年-2016年血液制品市场市场规模及趋势(单位：亿元) 6

图表2:血液制品生产情况国内外对比表 7

图表3:2012-2016年血液制品主要品种市场份额变化表 11

图表4:2012-2016年血液制品主要生产厂家市场份额变化表 12

图表5:2012-2016年血液制品主要品种销售增长率变化表 13

图表6:2013-2016年血液制品主要厂家销售增长率变化表 14

图表7:2016年血液制品临床用药市场份额前10位品牌 15

图表8:2015年血液制品临床用药市场份额前10位品牌 16

图表9:人血白蛋白临床用药市场主要厂家竞争格局分布 17

图表10:人免疫球蛋白临床用药市场主要厂家竞争格局 18

图表11:重组人凝血因子临床用药市场主要厂家竞争格局分布 19

图表12:人凝血因子临床用药市场主要厂家竞争格局分布 19

图表13:乙型肝炎免疫球蛋白临床用药市场主要厂家竞争格局分布 20

图表14:人纤维蛋白临床用药市场主要厂家竞争格局分布 20

图表15:人纤维蛋白原临床用药市场主要厂家竞争格局分布 21

图表16:国内已获准上市的特异性免疫球蛋白制品及其临床应用表 28

图表17:国外已获准上市的特异性免疫球蛋白及其临床应用表 29

图表18:血液制品通用名、生产厂家、中标价格目录 32

图表19:血液制品进入医保目录情况 46