日前,CDE官网显示,山东新时代药业的阿那曲唑片以仿制4类报产获受理。今年以来,山东新时代药业已有7款产品报产在审,涵盖内分泌治疗用药、精神兴奋药、矿物质补充剂等多个治疗亚类。
阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
阿那曲唑片在2025年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过5亿元,2026年一季度同比增长33.87%,是内服内分泌治疗化药TOP8产品。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店终端)则快速增长。
米内网数据显示,阿那曲唑片有8家企业拥有生产批文,海南日中天制药、北京以岭生物、杭州中美华东制药等6家企业过评,山东新时代药业以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
今年以来,山东新时代药业已有7款产品报产在审,涵盖内分泌治疗用药、精神兴奋药、矿物质补充剂等多个治疗亚类。其中,氨吡啶缓释片、多种微量元素注射液(Ⅳ)冲刺首仿,注射用西维来司他钠、盐酸西替利嗪注射液冲刺国产第2家,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在2025年中国三大终端六大市场是20亿元级别重磅品种。