9月29日,苑东生物发布公告称,全资子公司成都硕德药业的盐酸乙哌立松片成功获批,为首家过评。盐酸乙哌立松片是一款肌肉松弛药,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元。截至目前,苑东生物已过评/视同过评的产品数量升至54个。
盐酸乙哌立松片的主要适应症包括了改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态,以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其它脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹。
米内网数据显示,盐酸乙哌立松片由卫材开发,苑东生物是该产品国产第四家获批及首家过评企业。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),盐酸乙哌立松片的销售额从2021年起持续高速增长,2024年首次突破5亿元,2025上半年增长率为10.53%,是肌肉松弛药内服TOP1产品。
今年1月,苑东生物拿下了首款肌肉松弛药注射用维库溴铵,成功开拓了新市场,本次获批的盐酸乙哌立松片是公司首款内服肌肉松弛药,具有积极意义。
截至2025年9月30日,苑东生物(含子公司)已过评/视同过评的产品达54个,其中心脑血管系统药物和神经系统药物数量最多,各占了13个,本次获批的盐酸乙哌立松片是公司在肌肉-骨骼系统大类第7个过评产品。