小儿六味湿疹凝胶是由山东汉方制药自主研发的中药1.1类新药,其IND申请于2025年9月6日获CDE承办,属于儿科中成药。
米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)儿科中成药销售额超过182亿元,同比增长1.04%;从治疗亚类上看,儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药、儿科厌食症用药市场份额均超15%。
2024年中国三大终端六大市场儿科中成药TOP10品牌中,济川药业的小儿豉翘清热颗粒、三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液依次位列前三,销售额均超过10亿元;2个品牌销售额涨幅达两位数,其中康隆药业的小儿咳喘灵口服液大涨25.64%,鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液大涨19.78%。
山东汉方制药成立于2004年,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化新型中药企业,拥有10余款中成药的生产批文,产品涵盖心脑血管、妇科、肿瘤、呼吸系统、泌尿系统、儿科、皮肤科等领域,其核心独家产品复方黄柏液涂剂2024年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元。
在儿科中成药领域,山东汉方制药已有健儿消食口服液、小儿退热口服液、小儿咳喘灵口服液3个产品获批上市。
近年来,山东汉方制药不断加快创新中药研发的步伐,2025年至今,公司已有2款中药1.1类新药申报IND,其中黄苓凝胶已获批临床,拟用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗;小儿六味湿疹凝胶临床申请已获承办,推测或用于治疗小儿湿疹等症。