济川药业发力中药1类新药，BD创新药蓄势待发

7月8日，济川药业发布公告，其全资子公司济川有限的小儿便通颗粒报产获受理，该产品具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者，有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。

米内网数据显示，儿科感冒中成药在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）市场规模持续扩容，济川药业集团是TOP1梯队。

7月18日，国家药监局官网显示，征祥医药的抗流感1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获批上市，该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。据了解，2023年，济川药业与征祥医药围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。济川药业表示，此次合作产品获批有利于丰富公司产品管线，拓宽业务结构，预计对公司今后发展起到积极作用。

济可舒®采用“单次口服、全程有效”的给药方案，真正意义上实现了“一剂持久，一天退热，安心使用”的用药体验，不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为流感患者提供了新的创新性治疗选择。

持续创新研发！重磅新品获批不断，25个过评产品亮眼

近年来，济川药业持续保持一定的研发投入，以临床用药需求为导向，2021-2025年一季度研发投入合计超过20亿元，多个新品捷报频传。

日前，国家药监局官网显示，济川药业的复方聚乙二醇(3350)电解质散以仿制3类报产获批，视同过评。该产品是治疗便秘化药，在2024年-2025年一季度分别同比增长126.85%、261.02%，市场潜力可期。

截至目前，济川药业过评品种达25个，从治疗大类来看，消化系统及代谢药最多，有7个，其次是神经系统药物，有6个。其中，4个品种中标国采，盐酸奥普力农注射液和丙戊酸钠注射用浓溶液在2024年中国三大终端六大市场济川药业的市场份额均在TOP10之列，分别排第三、第八位。

盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）是济川药业研发生产的一款抗过敏药，适用于6个月及以上的儿童和成人过敏性鼻炎、 荨麻疹、皮肤病（湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、特应性皮炎）伴发的瘙痒治疗。济川药业是国内首个获批干混悬剂型非索非那定的药企，旨在通过剂型创新为过敏性疾病患者提供更贴合个体需求、具有临床实用性的用药新选择，2024年通过医保竞价，首次被纳入国家医保目录，进一步惠及更多过敏患者。

内生+外延！深化中药、化药双支柱布局

济川药业坚定践行“内生+外延”双轮驱动战略，聚焦儿科、呼吸与消化系统等核心领域，适时开拓新的产品领域，前瞻性布局创新靶点，在优势领域和疾病中打造防治组合解决方案。公司深化中药与化药双支柱布局，通过战略合作、技术引进及投资孵化等路径加快新产品上市步伐，不断优化产品结构，稳步构建创新增长动能，全面推动公司的高质量发展。

目前，济川药业有6个产品报产在审，其中，小儿便通颗粒为中药1.1类新药，利多卡因凝胶贴膏有望成为公司首个化药贴膏剂产品，普仑司特干糖浆有望拿下国产首家。

济川药业近年来大力推动产品引进，紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张。2024年公司达成4项产品引进或合作协议，引进产品包括1个呼吸领域中药1类新药，1个疼痛领域化药1类新药，1个耳鼻喉科儿童类中药1类新药，合作一个消化领域的化药1类新药，丰富现有治疗管线，为中长期发展注入创新动能。米内网数据显示，消化系统及代谢药（化+生）、神经系统药物（化+生）、呼吸系统中成药在2024年中国三大终端六大市场分别是2000亿元、1000亿元、800亿元级别的销售规模，在治疗大类中位居TOP2、TOP6、TOP8。

结语

国内医药行业在近年的政策支持与引导下，创新转型不断提速。济川药业以创新驱动为核心引擎，通过研发体系重构、资本运营优化、营销模式迭代及生产智造升级四维联动，构建适配战略转型的经营管理架构，致力成为患者信赖的、领先的综合性制药集团。