7月18日,国家药品监督管理局官网显示,抗流感1类创新药济可舒(药品名:玛硒洛沙韦片)获批上市。济可舒作为新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,全疗程1次用药,1天退热,不良反应少。此次获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。
中国自主研发的抗流感1类创新药:济可舒
通过研究显示,济可舒能够有效缩短患者疗程,帮助患者更早回归正常生活与工作节奏。研究主PI张文宏教授在解读Ⅲ期临床成果时强调,“该药开创性地实现了三重突破:作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂,可快速缓解症状,显著缩短病毒转阴时间并降低病毒滴度;采用固定剂量给药方案,极大提升了用药便捷性;安全耐受性良好,为流感患者提供安心之选。”
据悉,济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请(NDA),5-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展,以满足患者差异化用药需求。
随着流感季的常态化,高效、安全、便捷的治疗方案成为临床与患者的共同需求。济可舒凭借“一次用药、一天退热、不良反应少”的特点,有望为流感患者提供了新的优质用药选择,为抗击流感贡献了中国智慧,也为全球抗流感药物市场注入了新的活力。期待未来济可舒在流感治疗中发挥关键重要作用,为更多患者带来全新用药体验。
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