第十一批集采要来了！两款超10亿注射剂将洗牌

头孢类产品是临床常用药，也是集采常客，从2018年4 7城市试点开始到第十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计有28个头孢类产品中标（按产品名统计），涉及19个品种。

2018年（4 7城市试点执行前）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，19个品种的合计市场规模接近590亿元，到了2024年仅剩303亿元左右，缩水超过287亿元。

今年6月中下旬，业界流出一份关于征求《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函，3个头孢类产品出现在名单内。据上海阳光医药采购网最新消息，7月22日药事所将开展“政府开放日”活动，议程包含介绍国家集采相关工作，第十一批集采官宣如箭在弦。

头孢丙烯在第四批集采(2021年2月)已纳入了头孢丙烯分散片、头孢丙烯片，目前头孢丙烯干混悬剂已有上海现代制药、金鸿药业等8家药企集团（二级，下同）过评/视同过评。2024年在中国公立医疗机构终端，头孢丙烯干混悬剂的销售额超过1.6亿元，南京亿华药业（已过评）以超过70%的份额领军。

头孢唑肟和头孢他啶阿维巴坦则是首次出现在集采名单，2024年两大品种的销售规模分别为42亿元、13.7亿元。

注射用头孢唑肟钠目前由太极集团旗下西南药业（原研地产化）以超过30%的份额领军，华北制药、倍特药业、济川药业等40多家药企集团过评/视同过评。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠目前由辉瑞以超70%的份额领军，华润三九、正大天晴、瑞阳制药等15家药企集团过评/视同过评，注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液是科伦药业在2023年拿下的首仿药。

百亿市场惊现“8连跌”，齐鲁首进TOP4集团

在中国公立医疗机构终端，头孢类的销售规模在2017年达到了峰值795亿元，2018年起持续下滑，2024年跌破400亿元，2025年Q1再有10.98%的降幅。

2025年Q1头孢类TOP5集团（二级）分别为辉瑞、上海现代制药、长江健康、齐鲁制药、润泽制药，合计市场份额超过35%。

近几年，齐鲁制药的头孢类产品销售高速飞涨，2024年涨至9.9亿元，2025年Q1再有27.61%的增长，全年有望突破10亿元关口。集团排名从2020年的TOP50之外，一路提升至2024年的TOP8，2025年Q1首次跃升至TOP4。

2025年Q1头孢类TOP20品牌仅1个口服药，19个注射剂品牌中5个销售额有正增长，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)销售额增长3.08%，继续排在榜首，公司另一个产品注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售额增长12.83%，排名上升2位至TOP3。

南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（2021年获批）销售额增长151.74%，排名上升13位至TOP6；齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（2021年获批）销售额增长251.55%，排名上升21位至TOP10；南京力博维制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（2023年获批）为新上榜品牌，销售额增长876.53%，排名TOP16。

进口原研药热情不减，科伦首仿药大爆发

截至2025年7月13日，头孢类在今年已累计有2个进口新品、30个国产仿制药新品获批。其中，默沙东的注射用头孢洛生他唑巴坦钠（进口5.1类）是首次进入中国市场，据米内网预测，盐野义制药的注射用头孢地尔（进口5.1类）有望在今年下半年获批，头孢类进口原研药对中国市场依然充满热情。

国产仿制药方面，泊诺(天津)创新医药研究的注射用氟氧头孢钠、深圳华润九新药业的注射用头孢比罗酯钠、湖南科伦制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液均为首仿药（按仿制上市申请并首家获批的产品），可为患者提供更多、更实惠的用药选择。

2023年至今申报仿制上市并在审的头孢类新品（按产品名 企业统计）超过70个，其中头孢地尼干混悬剂、头孢托仑匹酯颗粒、头孢妥仑匹酯片、盐酸头孢卡品酯颗粒、注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液将迎来国内首仿。

湖南科伦制药将争夺3个新品的国内首仿，其中注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液仅有1家企业报产在审，拿下首仿是大概率事件。

近几年，科伦药业在头孢类市场深耕粉液双室袋产品，该类产品凭借即配即用、安全高效等特点被广泛认可。2025年Q1在中国公立医疗机构终端，科伦药业的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液（首仿）、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液（首仿）分别增长了352.19%、205.4%，市场潜力正在爆发。