市场创近8年最低！复方制剂崛起
高血压是一种常见的慢性疾病，目前尚无有效的手段可以根治，只能通过药物进行有效控制。在集采开展之前，高血压化药院内市场持续扩容，并于2019年达到近600亿元的销售峰值，此后受集采执行影响而不断承压。
米内网数据显示，2022-2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端高血压化药销售额持续下滑，2024年约达450亿元，为近八年来最低（2017-2024年）。
高血压化药涵盖7大治疗小类，以钙通道阻滞剂为主，但近年来其占比呈逐年下滑态势；高血压复方制剂崛起，2014-2024年实现“11连涨”，占比也由11%提升至超28%；此外，作用于肾素-血管紧张素系统药物、β-受体阻滞剂占比均超过12%。
在一级集团排名中，诺华、拜耳、晖致稳居前三，2024年销售额分别超过50亿元、24亿元、22亿元，其中诺华同比增长超过14%；国内企业中，华海药业、信立泰、正大制药等均有个位数增长。
跨国药企中，2024年诺华有6个品种在销，其中沙库巴曲缬沙坦钠片销售额超38亿元，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦胶囊分别超6亿元、4亿元；拜耳亦有6个品种在销，其中硝苯地平控释片以超16亿元领跑，非奈利酮片、尼莫地平注射液分别超过4亿元、2亿元。
国内企业中，2024年华润医药有16个品种在销，复方利血平氨苯蝶啶片、缬沙坦氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片销售额超过1亿元；华海药业亦有16个品种在销，厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、缬沙坦片销售额超过1亿元；信立泰有5个品种在销，其中1类新药阿利沙坦酯片以超9亿元领跑。
“药王”易主！这款国产新药亮了
从高血压化药排名看，2024年TOP20产品合计市场份额接近62%。沙库巴曲缬沙坦钠片首次问鼎“药王”，该产品自上市以来始终保持增长态势；硝苯地平控释片排位第二，销售额超过30亿元；苯磺酸氨氯地平片排位第三，销售额接近25亿元，较2023年上升1个位次。
TOP20产品中，有16个已被纳入国采，多个品种销售额“跳水”，如4+7及扩围集采品种苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片，其销售额分别由2018年的超49亿元、超26亿元下滑至2024年的约25亿元、9亿元；第三批集采品种缬沙坦胶囊，销售额由2019年的近40亿元下滑至2024年的不足9亿元；第七批集采品种硝苯地平控释片，销售额由2021年的超66亿元下滑至2024年的约31亿元等。
缬沙坦氢氯噻嗪片为唯一例外品种，该产品已被纳入第四批集采，于2021年5月开始陆续落地执行，但在中国公立医疗机构终端的销售额并未因此大幅下滑，且至今已实现“11连涨”（2014年-2024年）。
除去已被纳入国采的品种，排在首位的沙库巴曲缬沙坦钠片、排位第十八的盐酸贝尼地平片、排位第十九的盐酸尼卡地平注射液均已满足国采入围门槛，目前符合申报资格企业数分别达26家、12家及7家。
信立泰的阿利沙坦酯片为唯一一款上榜的国产新药。这是一款作用于肾素-血管紧张素系统的药物，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元，在高血压化药产品排名中，较2023年提升6个位次。
据不完全统计，2020年至今，国内仅3款高血压国产新药获批上市，分别为信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片及阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂。此外，6款新药（以药品名+企业名计）提交NDA在审，包括上药信谊药厂的1类新药苹果酸司妥吉仑片，以及东阳光药的苯磺酸氨氯地平颗粒、施慧达的左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ、Ⅱ)、四川奥邦古得药业及海南诺恩生物的盐酸普萘洛尔滴剂、四川尚锐生物的赖诺普利氨氯地平片等2类改良型新药。
39亿大品种遭“哄抢”！国采盯上9个品种
截至7月9日，112个高血压化药已有企业过评或视同过评。12个品种达“最强竞争”格局，过评企业数为20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以61家企业领跑，盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均达30家以上。
从企业过评情况看，华海药业、上海医药、华润医药、天宇股份、复星医药、国药集团、美诺华药业、扬子江药业、力生制药、石家庄四药、正大制药等药企（以集团计）已过评品种数均达10个及以上，其中华海药业以23个品种领跑，上海医药以18个品种紧接其后。
米内网数据显示，目前有9个高血压化药满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括3个高血压复方制剂、3个钙通道阻滞剂、2个利尿剂、1个专用于抗高血压药。
9个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过70亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型接近39亿元，贝尼地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂超6亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、贝尼地平口服常释剂型出现在第十一批国采拟采购药品清单的征求意见稿。
从过评企业看，倍特药业、苑东生物均有3个过评品种在列，复星医药、恒瑞医药、华润医药、科伦药业、山东齐都药业、石家庄四药、正大制药等10余家企业各有2个过评品种在列。
