香芩解热颗粒是由方盛制药与云南中医药大学共同开发的一款中药1.1类创新药,具有解表透热、利咽消肿的功效。其临床申请于今年4月获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,适应症为成人流行性感冒湿热郁表证。
中成药在呼吸系统疾病中应用广泛。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额均超过800亿元。从细分终端销售看,零售药店终端(城市实体药店 网上药店)为主渠道,近年来占比均超过45%;其次是公立医院终端(城市公立医院 县级公立医院),近年来占比均超过33%。
在呼吸系统领域,今年以来,国内有2款中药新药获批上市,分别为新疆银朵兰药业的1.1类新药复方比那甫西颗粒(热性感冒)、华润三九的3.1类新药益气清肺颗粒(疫病后短期症状);1款中药1.1类新药提交NDA,为浙江宝仁堂药业的三贝苎鼾胶囊(阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征);4款中药新药获批临床,包括方盛制药的香芩解热颗粒、新奇康药业的散热止咳颗粒2款1.1类新药,以及亚宝药业的ZY-A001、葫芦娃药业的肺热咳喘颗粒2款2类新药。
自上市以来,方盛制药一直以“创新中药研发”为核心竞争力,致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团。目前方盛制药主要药品有依折麦布片、藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等。
近年来,随着方盛制药不断加大研发投入与力度,其创新管线逐步迎来收获期。米内网数据显示,自2019年以来,方盛制药已有3款中药创新药获批上市,分别为小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒。其中,小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片均已纳入国家医保乙类目录。
据不完统计,目前方盛制药还有6款中药创新药在国内处于申请临床及以上阶段,聚焦心脑血管科、妇科、儿科、消化科、呼吸科等领域,其中健胃祛痛微丸处于III期临床,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等;蛭龙通络片、益气消瘤颗粒均处于II期临床,分别用于脑梗死(中风中经络-恢复期气虚血瘀证)、子宫肌瘤。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日,如有疏漏,欢迎指正!