小儿热立清颗粒是一款中药1.1类新药,其临床申请(受理号:CXZL2500015)于2025年3月获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,用于急性上呼吸道感染。
米内网数据显示,近年来儿科中成药在中国三大终端六大市场的销售额逐年攀升,2024年拿下创新高的超182亿元,同比增长1.04%;从销售渠道上看,公立医疗机构终端略高一筹,合计占比超过六成;治疗亚类方面,儿科感冒用药和儿科止咳祛痰用药市场份额均在30%以上。
2024年中国三大终端六大市场儿科中成药TOP5品牌分别为济川药业的小儿豉翘清热颗粒、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、健民药业的龙牡壮骨颗粒以及葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒。
作为国内藏药传承创新的龙头企业,奇正藏药拥有25个独家品种、141个药品批准文号,产品覆盖骨骼肌肉系统、神经系统、消化系统、心脑血管、呼吸系统、妇科、皮肤科、儿科等领域,核心产品有消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、十味龙胆花胶囊、六味能消胶囊等。
在儿科中成药领域,奇正藏药现有小儿柴芩清解颗粒、九味竺黄散、扁蕾颗粒3个独家中药品种的生产批文,涉及儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药和儿科止泻药等治疗类别。
2024年至今,奇正藏药已有2款新药获批临床,包括中药1.1类新药小儿热立清颗粒(急性上呼吸道感染)、中药2.3类改良型新药白脉软膏(糖尿病周围神经病变)。