罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物。该产品可通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到纠正贫血的目的。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),罗沙司他胶囊近年来销售额快速增长,2020-2024年同比增幅均达两位数及以上;其中,2024年收获超23亿元,以约22%的市场份额高居内服抗贫血制剂(化+生)产品TOP1之位。
米内网数据显示,在血液和造血系统药物领域,重庆圣华曦药业的注射用奥扎格雷钠已获批上市,以及司来帕格片以新分类报产在审,其均属于抗血栓形成药;而本次获批的罗沙司他胶囊是公司首款抗贫血制剂,2024年中国三大终端六大市场抗贫血制剂(化+生)的销售规模已突破150亿元,同比增长6.57%。
截至目前,重庆圣华曦药业已有23个产品以新分类报产获批,包括左乙拉西坦口服溶液(首仿+首家过评)、碘比醇注射液(首仿+首家过评)、盐酸雷洛昔芬片(首家过评)、瑞巴派特片(首家过评)、注射用厄他培南钠、磷酸西格列汀片等,涵盖神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等多个治疗大类。