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6亿注射剂,倍特药业首家过评

来源:米内网原创2025-05-06

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维生素K1注射液为国家医保甲类、国家基药品种,主要用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血;香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症;新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端维生素K1注射液销售额接近6亿元,在止血药化药TOP10产品中排位第7。

2023年中国公立医疗机构终端止血药化药TOP10产品
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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

值得一提的是,倍特药业此次获批生产的维生素k1注射液(0.2ml:2mg)为第三代混合胶束制剂,为儿童专用规格,可口服、肌注、静脉注射,具有使用便捷、安全性高等优势。

今年以来,倍特药业有10个品种获批生产并视同过评(含非首次获批),包括3个消化系统及代谢药、2个全身用抗感染药物等。其中,巴氯芬口服溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂国产第2家获批,西吡氯铵含片国产第3家获批等。

2025年至今倍特药业获批上市的品种
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

此外,今年以来,倍特药业有23个品种以新注册分类申报上市/临床,其中佩玛贝特片、咪达唑仑鼻喷雾剂、瑞卢戈利片、阿糖胞苷注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液等暂无首仿(含剂型首仿,不含原研地产化)获批。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日,如有疏漏,欢迎指正!

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