维生素K1注射液为国家医保甲类、国家基药品种,主要用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血;香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症;新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端维生素K1注射液销售额接近6亿元,在止血药化药TOP10产品中排位第7。
值得一提的是,倍特药业此次获批生产的维生素k1注射液(0.2ml:2mg)为第三代混合胶束制剂,为儿童专用规格,可口服、肌注、静脉注射,具有使用便捷、安全性高等优势。
今年以来,倍特药业有10个品种获批生产并视同过评(含非首次获批),包括3个消化系统及代谢药、2个全身用抗感染药物等。其中,巴氯芬口服溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂国产第2家获批,西吡氯铵含片国产第3家获批等。
此外,今年以来,倍特药业有23个品种以新注册分类申报上市/临床,其中佩玛贝特片、咪达唑仑鼻喷雾剂、瑞卢戈利片、阿糖胞苷注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液等暂无首仿(含剂型首仿,不含原研地产化)获批。