精彩内容
近期,天士力迎来了多个好消息,生物药1类新药P134细胞注射液获批临床,化药2.3类新药PXT3003申报上市,集团的在研新药“中化生”全面布局,目前还有3个中药新药、1个生物药新药报产在审,30多个“中化生”新药加速推进临床。天士力手握22个独家产品,在中国三大终端六大市场已成功挺进11个热销品类市场TOP20集团之列,实力强劲。
领跑11个热销品类,22个独家产品超亮眼
作为现代中药领军企业的天士力,近几年在巩固原有地位的同时,全力推动生物药和化学药的协同发展,硕果逐渐丰满。
米内网数据显示,2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),天士力已成为中成药TOP9集团(一级,下同),集团热销的中成药分布在20多个亚类市场,目前已成功挺进8个热销品类市场的TOP20集团之列;而集团热销的化学药和生物药分布在16个亚类市场,目前已成功挺进3个热销品类市场的TOP20集团之列。
在中成药市场,2024上半年天士力是头痛药(偏头痛)市场TOP1集团,公司的独家产品养血清脑颗粒和养血清脑丸是该药物市场的TOP1、TOP2产品;在心血管疾病用药市场,天士力是TOP2集团,公司的独家产品复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)是该药物市场的TOP1、TOP16、TOP23产品;在祛暑剂市场,天士力是TOP4集团,公司的独家产品藿香正气滴丸是该药物市场的TOP6产品;在儿科其它用药市场,天士力是TOP8集团,公司的独家产品芍麻止痉颗粒是该药物市场的TOP6产品;在脑血管疾病用药市场,天士力是TOP13集团,公司的注射用丹参多酚酸是该药物市场的TOP20品牌;在胃药(胃炎、溃疡)市场,天士力是TOP13集团,公司的独家产品荆花胃康胶丸是该药物市场的TOP14产品;在健胃消食类市场,天士力是TOP14集团,公司的大山楂丸是该药物市场的TOP14品牌;在清热解毒用药市场,天士力是TOP17集团,公司的独家产品穿心莲内酯滴丸是该药物市场的TOP17产品。
在化学药(含生物药)市场,2024上半年天士力是胆和肝疾病治疗药市场TOP6集团,公司的独家产品水飞蓟宾胶囊是该药物市场的TOP6产品;在性功能障碍类药物市场,天士力是TOP6集团,公司的他达拉非片是该药物市场的TOP6品牌;在抗帕金森氏病药市场,天士力是TOP13集团,公司的盐酸苯海索片是该药物市场的TOP17品牌。
截至目前,天士力拥有22个独家产品,其中中成药占了17个、化学药及生物药占了5个。2024上半年在中国三大终端六大市场,天士力有9个独家产品的销售额有正增长,中成药方面红芪口服液增长了34.38%、坤心宁颗粒增长了138.82%、穿心莲内酯滴丸增长了42.37%、痰咳净滴丸增长了78.25%,成绩亮眼,化学药方面米诺膦酸片增长了62.18%……这些独家产品潜力爆发,助力集团进一步提升竞争力。
中药新药大爆发!3款冲刺上市,17款在路上
近几年,天士力持续加大研发创新力度,提升研发质量,加速现代中药创新与转化,持续巩固现代中药创新药领军地位。米内网数据显示,2018年以来天士力已提交了5款中药新药的上市申请,其中芍麻止痉颗粒和坤心宁颗粒已获批。在中国三大终端六大市场,芍麻止痉颗粒2021-2024上半年的销售额已累计超过8000万元,坤心宁颗粒2024上半年销售额大涨138.82%,集团的中药新药获得了市场认可。
2024年集团提交了2款中药经典名方温经汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒的上市申请,其中枇杷清肺饮颗粒目前为独家报产。今年1月,天士力提交了1.1类新药安神滴丸的上市申请,该新药用于治疗慢性失眠。
目前,天士力还有17款中药新药加速推进临床,其中青术颗粒在今年4月完成了III期临床,有望成为集团下一个报产的中药新药。此外,肠康颗粒、连夏消痞颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒在2024年启动了III期临床,加参片也在2024年启动了II期临床,集团的中药新药即将迎来爆发期。
3个首仿药获批了,14个“化生”新药火力全开
近几年,天士力也在不断丰富化学药产品线,2019年至今已获批了12个新品,均为按新分类获批视同过评的高端仿制药,其中米诺膦酸片、苯扎贝特缓释片、巴氯芬口服溶液为国内首仿,集团的抢仿实力不容小觑。
2023年至今天士力有2个新药、8个仿制药报产在审,注射用重组人尿激酶原的新适应症为治疗急性缺血性脑卒中,PXT3003是含有已知活性成份的新复方制剂,用于治疗腓骨肌萎缩症。
仿制药方面,波生坦分散片仅有原研企业强生获批进口,2021-2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额一直保持正增长,潜力可期,该产品目前仅有2家国内药企提交了4类仿制上市申请,天士力将参与首仿争夺。
2025年3月13日,天士力医药集团的生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床,用于治疗急性缺血性脑卒中;4月10日,生物药1类新药P134细胞注射液获批临床,用于治疗复发胶质母细胞瘤。
天士力的“化生”新药矩阵正在不断扩大,有10款新药临床进展较快,其中B1962注射液在2024年启动了II期临床,未来可期。