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近期,科伦药业拿下了罗沙司他胶囊,康恩贝拿下腺苷钴胺胶囊,抗贫血制剂百亿市场再添多员猛将。2023年在中国三大终端六大市场抗贫血制剂(化+生)的销售规模涨至145亿元,2024年各终端继续保持正增长态势。32个药品挺进两大TOP20品牌榜单,3个独家产品亮眼,非独家产品中济川大涨93%,石药大涨52%,成绩喜人。今年以来已有16个抗贫血制剂新品获批,一品红等8家药企首次入局,步长、三生两款1类新药冲刺上市,东阳光药、恒瑞等14款1类新药积极推进临床,这个百亿市场未来可期。
公立医疗机构:超10亿品牌领军,重磅注射剂暴跌58%
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,抗贫血制剂(化+生)的销售额在2014-2021年保持稳步增长,2022年首次下滑3.62%,2023年止跌回升至123亿元,2024上半年增长率为2.36%,市场整体向好。
表1:2024上半年中国公立医疗机构终端抗贫血制剂(化+生)品牌TOP20
注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
TOP20品牌合揽超七成市场,有2个独家产品上榜,康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液排名上升4位至TOP9,金陵药业的琥珀酸亚铁缓释片排名上升3位至TOP13。
图1:两个独家产品近五年的销售额增长情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
18个非独家产品中有11个2024上半年有正增长,其中珐博进的罗沙司他胶囊、上海医药青岛国风药业的多糖铁复合物胶囊、Kremers的多糖铁复合物胶囊、青峰医药的甲钴胺片、华北制药的腺苷钴胺片、福建古田药业的腺苷钴胺片、北京斯利安药业的叶酸片增速达双位数。
珐博进的罗沙司他胶囊于2018年获批上市,近几年在中国公立医疗机构终端保持快速增长态势,并于2022年登上抗贫血制剂(化+生)市场TOP1品牌宝座,2023年销售额涨至19亿元,2024上半年增长率达10.22%,销售额超过11亿元,是唯一一个超10亿品牌。
青峰医药旗下江西科睿药业的甲钴胺片在2020年第三批国采中顺利中标,在国采助力下,该品牌在2021年大涨400%,2023年销售额涨至2.6亿元,2024上半年再有20.19%的增长,品牌排名为TOP11。
华北制药的腺苷钴胺片2019年起持续高速增长,2021年销售额首次突破1亿元,2023年销售额涨至接近2亿元,2024上半年再有22.70%的增长,品牌排名上升5位至TOP12。
图2:卫材的甲钴胺注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
值得注意的是,卫材的甲钴胺注射液曾在2017年大卖超过5亿元,是当年抗贫血制剂(化+生)市场TOP3品牌,2018年起销售额开始持续暴跌,2023年第八批国采纳入了甲钴胺注射液,但卫材并未中标,该品牌在2024上半年大跌57.78%,跌幅为近十年新高,品牌排名跌至TOP26,一代“药王”陨落了。
谈及国采,第三批国采纳入了甲钴胺片、第八批国采纳入了甲钴胺注射液、第十批国采纳入了叶酸片,青峰医药、石家庄四药、亚宝药业等11家集团均有收获。第十一批国采将在2025年启动,目前竞争企业在7家或以上的抗贫血制剂有罗沙司他胶囊和腺苷钴胺胶囊。
表2:备战第十一批国采的抗贫血制剂
注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
零售药店:市场高速增长,石药、济川大涨超50%
图3:零售药店终端抗贫血制剂(化+生)的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
近几年在零售药店终端(城市实体药店+网上药店),抗贫血制剂(化+生)的销售额持续飙涨,2021-2023年均保持双位数增长,2024年涨幅在9.95%,潜力不容小觑。
表3:2024年中国零售药店终端抗贫血制剂(化+生)品牌TOP20
注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
TOP20品牌合揽超八成市场,市场集中度比公立医疗机构终端还高。有2个独家产品上榜,康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液2024年的销售额增长了18.37%,排名TOP9,江西华太药业的右旋糖酐铁分散片2024年销售额有所下滑,排在TOP17。
18个非独家产品中有10个2024年有正增长,其中石药集团的甲钴胺片以及珐博进的罗沙司他胶囊均增长了超过50%,而济川药业的蛋白琥珀酸铁口服溶液则增长了约93%。
图4:石药欧意药业的甲钴胺片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
甲钴胺片在2020年纳入了第三批国采,虽然石药集团并未中标,但该品牌在零售药店终端的销售却稳步提升,2023年销售额突破1.5亿元,2024年涨至接近2.4亿元,创出近六年新高。
图5:济川药业集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
济川药业集团在2014年拿下蛋白琥珀酸铁口服溶液的国内首仿,近几年在零售药店终端,该品牌的销售也是稳步上涨,2024年大涨92.56%,销售额首次突破1亿元,排名上升1位至TOP8。
一品红入局百亿市场,步长、东阳光药、恒瑞……16款新药来袭
表4:今年以来获批的抗贫血制剂新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,截至3月24日,今年以来有16个抗贫血制剂新品(按产品名+企业统计)获批,其中广州一品红制药、海南海药、浙江尖峰药业、河北一品制药、湖南先施制药、圣嘉(滨海)生物医药、北京柏雅联合药物研究所、复星万邦(江苏)医药集团8家药企是首次进入抗贫血制剂市场。
图6:报产在审的抗贫血制剂国产新药(不含2.4类)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
有两款抗贫血1类新药正在冲刺上市,步长制药的注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。数据显示,步长制药暂无抗贫血相关制剂获批,除了1类新药注射用艾帕依泊汀α,公司的甲钴胺片4类仿制上市申请正在审评审批中。
表5:目前部分临床进展较快的抗贫血制剂国产1类新药
来源:米内网中国临床试验数据库
14款抗贫血制剂国产1类新药在I期临床以上阶段,广东东阳光药业两款化药1类新药进展顺利,HEC53856是一款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),目前HEC53856片的非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血适应症正在进行II期临床,HEC53856胶囊的肾性贫血适应症正在进行I期临床,目前广东东阳光药业也暂无抗贫血相关制剂获批。
“创新药一哥”恒瑞医药的触角也伸展到了抗贫血领域,公司目前也暂无抗贫血相关制剂获批,DDO-3055片是公司在该药物市场首款申报的1类新药,该新药的慢性肾病所致贫血适应症正在进行I期临床。
无论是仿制药还是国产新药,随着越来越多药企入局这个百亿市场,新一轮市场洗牌迫在眉睫。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!