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第十一批集采在即，消化系统及代谢化药为国采第二大主力。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。品牌TOP10中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴的异甘草酸镁注射液、默沙东的磷酸西格列汀片位列前三。消化系统及代谢化药已有57个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，齐鲁、正大、倍特等企业多个品种在列。
消化系统及代谢化药半年销售648亿元，TOP10品牌曝光
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。
中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看，消化系统及代谢化药涉及14个治疗亚类，其中糖尿病用药位列第一，占据的市场份额接近23%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物位列第二，市场份额超过21%；胆/肝疾病治疗药、维生素类分别位列第三、第四，市场份额均超过11%。
目前消化系统及代谢化药临床应用剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过39%；注射剂排名第二，占比超过37%；胶囊剂位列第三，市场份额接近13%。
消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌中，阿斯利康的达格列净片位列第一，2024H1销售额接近26亿元；正大天晴的异甘草酸镁注射液位列第二，销售额接近15亿元；默沙东的磷酸西格列汀片位列第三，销售额超过11亿元；山西普德药业的注射用多种维生素(12)、北京协和药厂的双环醇片、默克的盐酸二甲双胍片分别位列第四、第五、第六，销售额均超过8亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
57个品种已集采！95亿大品种陨落，PPI市场跌跌不休
在国家已开展的九批十轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、5个、3个、7个、10个品种被纳入其中，合计57个品种（以通用名计），是纳入化药国采品种数排名第二的治疗大类。
57个消化系统及代谢化药品种中，糖尿病化药是主力军，累计22个品种被纳入集采；其次为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，纳入集采品种有13个。从剂型上看，口服常释剂型有32个、注射剂有15个。
消化系统及代谢化药国家集采品种
“降糖明星”阿卡波糖口服常释剂型是第二批集采中标品种，于2020年5月执行集采结果。米内网数据显示，阿卡波糖口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过95亿元，2020年、2021年销售额分别暴跌55.05%、44.94%，2023年销售额已不足20亿元。
中国公立医疗机构终端阿卡波糖口服常释剂型销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
质子泵抑制剂（PPI）是国家集采的重点对象之一，是临床常用的抑酸药物，累计已有10个品种被纳入。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等政策影响，2020-2023年分别下滑14.15%、13.94%、35.98%、12.41%，2023年市场规模已不足150亿元。
中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
16个品种备战国采，3大超10亿品种亮眼
2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息，近日某会议上提到国采第十一批，快要到准备产品遴选阶段。
除了已纳入国家集采的品种，目前消化系统及代谢化药还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。
暂未纳入国采且符合7家及以上的消化系统及代谢化药
16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过136亿元。其中，3个药品销售额超过10亿元，达格列净片销售额超过39亿元，法莫替丁注射剂销售额超过27亿元，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元。
3个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达31家，法莫替丁注射剂过评企业达29家，达格列净片过评企业有22家；7个品种过评企业低于10家，其中阿瑞匹坦口服常释剂型有6家企业过评，福沙匹坦双葡甲胺注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、氯化钾口服液体剂均有7家企业过评，腺苷蛋氨酸注射剂、甲氧氯普胺注射剂均有8家企业过评。
从过评企业上看，齐鲁制药以5个过评品种领跑，包括达格列净片、富马酸伏诺拉生片、阿瑞匹坦胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦双葡甲胺；正大制药有4个过评品种在列，包括达格列净片、阿瑞匹坦胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦双葡甲胺；倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、万高药业等多家企业各有3个过评品种在列。
资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
