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近期，中成药丸剂市场波澜再起。安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸中药品种保护申请获受理，北京汉典制药的银杏酮酯滴丸被继续给予二级保护，延长保护期；湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸获批上市。2019年至今，中成药丸剂仅有2个新药获批上市，暂无产品报产在审，8个新药获批临床。米内网数据显示，中成药丸剂在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比增长12.72%。13个独家产品“霸屏”，复方丹参滴丸和麝香保心丸两大超10亿品种领跑，9个大品牌增速亮眼，津药达仁堂集团的清肺消炎丸和雷允上药业集团的苏合香丸翻倍，康恩贝挺进TOP10品牌，天士力、鲁南上榜。

近年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，中成药丸剂近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续扩容，2022年销售额超过250亿元，2023年上半年同比增长12.72%，在中成药剂型中位居第六。从细分渠道来看，城市社区中心快速增长，市场份额从2019年不足20%提升至2023年上半年超过25%。

13个独家产品“霸屏”，两大超10亿品种领跑

2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：销售额不足5亿元用*表示

产品TOP20中，复方丹参滴丸和麝香保心丸均超过10亿元。13个是独家产品，涉及天士力、上海医药、津药达仁堂集团、鲁南制药、康恩贝等企业。从治疗大类来看，心脑血管疾病用药最多，有13个；消化系统疾病用药和肿瘤疾病用药各有2个，妇科用药、神经系统疾病用药、泌尿系统疾病用药各有1个上榜。

从增速来看，9个产品有双位数以上增速，其中，苏合香丸和牛黄清心丸(局方)翻倍，同仁牛黄清心丸（66.77%）、麝香通心滴丸（20.51%）、速效救心丸（15.30%）、摩罗丹(浓缩丸)（13.34%）、养血清脑丸（13.22%）、芪参益气滴丸（12.28%）均是独家品种。

近年中国公立医疗机构终端牛黄清心丸(局方)销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

牛黄清心丸(局方)具有清心化痰、镇惊祛风功效，用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神智混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。米内网数据显示，牛黄清心丸(局方)近年在中国公立医疗机构终端市场规模稳步增长，2023年上半年销售额同比增长111.74%，销售额已接近2022年全年。该产品有36家企业拥有生产批文，国药中联药业、南京同仁堂药业、天津天士力(辽宁)制药的市场份额位居前三。

康恩贝挺进TOP10品牌，天士力、达仁堂、鲁南上榜

2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂品牌TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：销售额不足5亿元用*表示

品牌TOP20中，天士力的复方丹参滴丸多年来稳居“销冠”宝座，上海和黄药业的麝香保心丸则紧跟其后，而内蒙古康恩贝药业的麝香通心滴丸首次晋身前十。

从企业数量来看，天士力和广药集团各有3个上榜，津药达仁堂集团、上海医药、远大健康各有2个上榜。

从增速来看，18个品牌为正增长。津药达仁堂集团的清肺消炎丸增速最快，达113.14%，其次是雷允上药业集团的苏合香丸，达107.33%；津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸和养血清脑丸、成都永康制药的小金丸等7个品牌增速均超过10%。

近年中国公立医疗机构终端麝香通心滴丸销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

麝香通心滴丸是康恩贝的独家品种，也是中药二级保护品种，具有芳香益气通脉、活血化瘀止痛的功效，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛；中医辨证气虚血瘀证、症见胸痛胸闷、心悸气短、神倦乏力。米内网数据显示，麝香通心滴丸近年在中国公立医疗机构终端销售额稳步增长，2023年上半年增速超过20%。据了解，康恩贝已形成以现代中药和植物药为核心，特色化学药和功能型健康产品为重要支撑的产品结构，主要产品线涵盖心脑血管、消化、呼吸、泌尿系统等领域。公司持续推进大品牌大品种工程，充分发挥品牌森林优势，重点提升核心品种的增长空间，同时，围绕多品牌战略，加快构建康恩贝品牌森林，在细分治疗领域进一步培育优势品牌，2023年上半年已有10个品种销售过亿，多个品种保持较快增长，其中麝香通心滴丸加快等级医院的开发和潜力医院上量。此外，还开展大品牌大品种市场准入能力提升行动，重点开展麝香通心滴丸、肠炎宁等重点品种新版基本药物目录准入相关工作，为拓展增量市场打开通路。

中成药丸剂波澜再起，天士力、人福冲刺1类新药

近期，中成药丸剂市场波澜再起，国家药监局官网显示，3月1日，安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸中药品种保护申请获受理。在此之前，北京汉典制药的银杏酮酯滴丸被继续给予二级保护，延长保护期。今年1月，湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸获批上市，该药品清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。

2019年至今，中成药丸剂仅有2个新药获批上市，暂无产品报产在审，有8个新药获批临床，涵盖心脑血管疾病用药、皮肤科用药等治疗大类，其中，天士力的九味化斑丸和新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的白热斯丸为1.1类新药，上海和黄药业的参芪麝蓉丸和北京红太阳药业的参丹通脑滴丸为6.1类新药，天士力的芪参益气滴丸、广州白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业集团的散风通窍滴丸等4款为新增适应症。

来源：米内网项目进度数据库

九味化斑丸是天士力研发的中药1.1类新药，具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。2023年5月，该产品完成II期临床试验首次研究者会议，同年12月，北京中医医院皮肤科正在开展九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）的Ⅱ期临床试验，并招募受试者，目的是评估九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有效性与安全性。天士力表示，九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，将为银屑病患者提供新的治疗选择。

来源：米内网项目进度数据库

白热斯丸是人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发，该产品源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂，按照中药注册分类1.1类中药创新药要求申请临床试验，拟用于稳定期白癜风的治疗，目前处于II期临床阶段。

资料来源：米内网数据库、公司公告

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！