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儿科中药新药研发掀热潮，近日健民1.1类中药创新药牛黄小儿退热贴申报NDA，2023年国内有10款儿科中药新药获批临床，涉及康缘、一力、苏中等。米内网数据显示，2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超过15%。品牌TOP20中，12个独家品种上榜，龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三；葵花5个产品上榜，亚宝、华润各有2个产品上榜。
儿科中成药大爆发，葵花、健民、济川领跑
近年来我国儿童患病率不断上升，儿科中成药用药需求增加，推动儿科中成药市场的增长扩容。米内网数据显示，儿科中成药此前在中国城市实体药店终端销售额持续攀升，2018年突破50亿元，2020年受疫情影响大跌15.04%，随后市场快速修复，2021年、2022年、2023H1分别同比增长24.69%、15.07%、15.12%。
中国城市实体药店终端儿科中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
从细分类别上看，儿科中成药应用领域集中在呼吸系统及消化系统；儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药合计市场份额为57.67%；儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药、儿科止泻药合计市场份额为35.88%。其中，儿科感冒用药、儿科止泻药分别实现同比29.89%、42.65%的增强劲长。
2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药亚类格局
来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
实体药店儿科中成药TOP20厂家中，葵花药业集团旗下5家子公司合计占据13.29%的市场份额，健民药业集团占比13.2%，济川药业集团占比10.26%，亚宝药业集团及子公司亚宝药业贵阳制药合占8.03%，华润三九下属3家企业合计市场份额为6.78%，葫芦娃药业占比5.50%。
2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药TOP20厂家格局
来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
12个独家品种霸屏！吉林敖东暴涨253%
2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20中，健民集团的龙牡壮骨颗粒蝉联“销冠”宝座，销售额接近3.8亿元；济川药业的小儿豉翘清热颗粒蝉联第二，销售额接近3亿元；亚宝药业的丁桂儿脐贴位列第三，销售额超过2亿元；葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒位列第四，销售额接近1.6亿元。
2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20
来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
从企业层面上看，葵花药业集团旗下公司上榜产品多达5个，包括小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、芪斛楂颗粒、小儿清肺化痰口服液。此外，亚宝药业、华润三九各有2个产品上榜。
20个品牌中颗粒剂有10个、口服液体剂有7个，吸入剂、贴剂、凝胶剂各有1个。独家品种有12个，包括龙牡壮骨颗粒（健民集团）、小儿豉翘清热颗粒（济川药业）、丁桂儿脐贴（亚宝药业）、小儿肺热咳喘口服液（葵花药业）、金振口服液（康缘药业）、小儿消积止咳口服液（鲁南厚普制药）等。
15个品牌上半年销售额实现正增长，6个品牌涨逾35%。其中，敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液狂飙253.37%、华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆暴涨103.77%、葵花药业(贵州)宏奇的芪斛楂颗粒大涨63%。
10款儿科中药新药来袭！康缘、健民发力
儿科中药新药研发掀热潮。在过去的2023年，国内有一款儿科1.1类中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆（健民集团）、一款儿科2类中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆（济川药业）获批上市；10款儿科中药新药获得临床试验默示许可，而2021年、2022年均只有3款儿科中药新药获批临床。从治疗领域上看，呼吸系统用药有5款、消化系统用药有3款。
10款儿科中药新药中，1.1类创新药有6款，包括康缘药业的小儿佛芍和中颗粒及小儿健脾颗粒、健民集团的枳术通便颗粒、苏中药业的消风宣窍颗粒、一力制药的小儿银连颗粒、新奇康药业的小儿复方没食子软膏；中药改良型新药有4款，包括白云山光华制药的儿童小柴胡颗粒、以岭药业的连花清咳颗粒、天地恒一的HYR0201颗粒、济仁药业的菖麻熄风片。
2023年国内获批临床的儿科中药新药
康缘药业的小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒均是处方源于临床经验方。小儿佛芍和中颗粒具有理气和中、平调寒热、缓急止痛之功效，用于儿童功能性腹痛（FAP）气机阻滞证，国内尚未见以儿童FAP为适应症的已上市药品。小儿健脾颗粒功能主治为健脾消食，用于脾虚食滞引起的儿童功能性消化不良，国内尚无明确临床定位于儿童功能性消化不良的中成药。在儿科中成药领域，康缘药业已有5款中成药获批上市，具体为金振口服液、金振颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿咳喘灵口服液、九味熄风颗粒。
健民集团的枳术通便颗粒处方来源于湖北省中医名师、湖北省中医院儿科专家陈陶后教授治疗小儿便秘的临床经验方，功能主治为清润肠燥，用于小儿燥热内结便秘的治疗。作为国内儿药龙头企业之一，健民集团已有20个儿科中成药获批上市，包括龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等品种。公司深耕儿科1.1类中药创新药，于2023年内获批小儿紫贝宣肺糖浆，2024年初报产牛黄小儿退热贴。
数据来源：米内网数据库
注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
