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在系列政策扰动下，中国公立医疗机构终端呼吸系统用药市场跌宕起伏，格局洗牌。目前呼吸系统化药已有82个品种过评，倍特、仁合益康、扬子江领跑过评榜，23个药品（以通用名计）已纳入国采，多个畅销品种销售额遭遇“滑铁卢”；7个品种备战第十批集采，倍特、福安、仁合益康、石四药、扬子江等企业多个品种在列。

TOP20产品！3大注射剂暴涨，健康元突围

近年来，受疫情、集采、医保谈判及重点监控等一系列政策措施影响，呼吸系统用药市场跌宕起伏。

米内网数据显示，呼吸系统用药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过260亿元增长至2019年的接近540亿元；随后进入调整期，2020年、2022年分别大跌26.67%、11.85%，2022年销售额接近400亿元；2023年上半年大幅增长16.76%，市场接近240亿元。

中国公立医疗机构终端呼吸系统用药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从细分类别上看，阻塞性气管疾病用药是呼吸系统用药销售主力，占据46.05%的市场份额；咳嗽和感冒用药位列第二，2023年上半年销售额大幅增长逾29%；排名第三的全身用抗组胺药2020年至今市场份额均超过10%。

从企业排名上看，阿斯利康自2013年以来持续位列第一，但市场份额呈现下滑趋势；葛兰素史克于2022年打败勃林格殷格翰跻身第二，此次再次蝉联；赞邦近年来排名稳步上升，2018年首进TOP20，2023年上半年排名已上升至第三；健康元可谓“黑马”，2021、2022年公司产品销售额分别增长815.08%、142.90%，2022年销售额一举突破10亿元，空降第七位，2023年上半年排名上升至第五。

2023H1中国公立医疗机构终端呼吸系统用药TOP5厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

呼吸系统用药TOP20产品中，吸入用布地奈德混悬液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)依次位列前三，2023年上半年销售额均超过10亿元。

2023H1中国公立医疗机构终端呼吸系统用药TOP20产品

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

10个产品销售额涨逾40%，其中尼可刹米注射液暴涨412.64%、盐酸溴己新注射液暴涨341.02%、注射用西维来司他钠暴涨214.05%，3款注射剂2023年上半年销售额均已超过2022年全年。

品牌TOP20中，阿斯利康有3个品牌上榜，其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用布地奈德混悬液分别位居第一、第二；意大利凯西制药、健康元均有2个品牌上榜，其中健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液分别增长35.43%、28.60%。

倍特、仁合益康领跑过评榜！80亿“神药”陨落

米内网数据显示，目前呼吸系统用药有82个品种已有企业过评/视同过评，涉及210余家药企（以集团计）。

10个品种过评企业超过10家，包括盐酸氨溴索注射液（52家）、多索茶碱注射液（26家）、吸入用异丙托溴铵溶液（18家）、硫酸特布他林雾化吸入用溶液（16家）、地氯雷他定口服溶液（15家）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新注射液等。

从过评企业上看，倍特药业领跑，过评品种数多达15个；仁合益康、扬子江药业以11个品种并列第二；一品红、石四药、福安药业分别有10个、9个、8个品种过评；健康元有7个品种过评，科伦药业、石药集团各有6个品种过评。

呼吸系统用药TOP8过评企业

在已落地执行的八批九轮化药集采中，呼吸系统用药分别有1个、2个、5个、4个、6个、3个、2个药品（以通用名计）被纳入，合计23个药品。

呼吸系统用药国家集采品种

作为首个被纳入集采的呼吸系统用药，孟鲁司特是一种选择性白三烯受体拮抗药，属于非激素类抗炎药，是治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物。孟鲁司特口服常释剂型被纳入第一批集采，咀嚼片、颗粒剂同时被纳入第三批集采。米内网数据显示，孟鲁司特在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的接近30亿元，2020-2022年销售额分别同比下滑54.63%、11.21%、1.64%，2022年销售额已不足12亿元，2023年上半年销售额同比下滑16.02%。

中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

除了孟鲁司特，氨溴索、多索茶碱、布地奈德等呼吸科畅销药随后也被纳入集采，销售额纷纷遭遇“滑铁卢”。其中，布地奈德在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的超过82亿元，2021年该品种被纳入第五批集采，并于2021年10月落地执行，2022年销售额暴跌49.20%。值得一提的是，2023年1月13日，国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，布地奈德赫然在列，市场仍然承压。

20亿大品种在列！7个品种备战国采

除去已纳入国家集采的品种，目前呼吸系统化药还有7个品种，或有机会被纳入接下来的第十批集采，包含4个口服液体剂、2个注射剂及1个吸入剂。

暂未纳入集采的7个呼吸系统用药市场格局

注：低于1亿元用*代表

米内网数据显示，7个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过36亿元。其中，乙酰半胱氨酸吸入剂以超20亿元领跑，在2023H1中国公立医疗机构终端呼吸系统用药产品排名中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液排名第二。

从竞争格局看，氨溴索口服液体剂竞争最激烈，过评企业多达14家；乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴特罗口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂过评企业均有9家；福多司坦口服液体剂仅有5家企业过评，竞争格局较好。

从过评企业上看，倍特药业、福安药业、仁合益康等3家企业过评品种数量均为3个，石四药集团、扬子江药业、一品红、新华制药、诚济制药等5家企业均有2个品种在列。

数据来源：米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月20日，如有疏漏，欢迎指正！