1月11日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊上市申请获得承办,用于治疗2型糖尿病。焦谷氨酸荣格列净胶囊是一种SGLT2抑制剂,是东阳光药首款降糖创新药,也是公司第4款提交注册申请的1类新药。
焦谷氨酸荣格列净胶囊是一种SGLT2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。目前国内已上市的SGLT2抑制剂包括恩格列净片、达格列净片、卡格列净片、艾托格列净片、脯氨酸恒格列净片。
深耕创新药多年,东阳光药创新成果迎来兑现期,已有4款1类新药磷酸依米他韦胶囊、磷酸安泰他韦胶囊、英强布韦片、焦谷氨酸荣格列净胶囊提交注册申请,其中磷酸依米他韦胶囊已于2020年12月获批上市,是国内首款完全自主研发抗丙肝口服小分子新药。
中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
糖尿病药物是东阳光药重点布局的治疗领域之一,米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端糖尿病用药销售额超过520亿元。
针对糖尿病领域,东阳光药已有4款小分子创新药处于获批临床及以上阶段,包括焦谷氨酸荣格列净胶囊、HEC88473注射液、HEC73077片、HEC192334片。
生物类似药方面,东阳光药已有5款胰岛素制剂获批上市,包括人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。此外,公司的精蛋白重组人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、德谷胰岛素/门冬胰岛素注射液等产品临床推进中。