8月17日，石药集团公告，附属公司NovaRock与Flame Biosciences达成了6.4亿美元创新药海外授权交易。标志着石药集团国际化战略取得重大进展。

根据协议条款，NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体 (NBL-015)的独家权利。同时，NovaRock将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，并其后授予FlameBiosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。

在这项交易中，石药获得750万美元首付款，以及最高1.725亿美元开发里程碑和4.6亿美元销售里程碑，最高共达到6.4亿美元。此外，石药集团还按许可产品销售净额的若干百分比收取提成。

胰腺癌和胃癌同类最佳靶向药物

NBL-015是一种具有“同类最佳”潜力的全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体。

目前，全球还未有靶向Claudin18.2的药物上市。Claudin18.2被认为是继HER-2之后胃癌领域下一代非常有潜力的靶点，其在所有胃癌患者中的阳性率可以达到近60%，具有更广泛的患者获益可能。目前胃癌的治疗药物和疗法十分有限，主要采用常规化疗和手术切除等，属于未被满足的临床需求，因而Claudin18.2成为各方角逐的重点。目前众多国内药企积极进场参与该靶点的研发竞争，并涌现出单抗、双抗、CAR-T、ADC等多种打法。

NBL-015的特殊之处在于，其经过蛋白工程优化，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。根据石药集团公告，临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。

NBL-015是中美双报品种，其临床试验申请已于2021年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并获FDA颁发针对治疗胰腺癌和胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定。在国内，NBL-015的临床试验申请于2021年6月获国家药监局受理。

FlameBiosciences是一家美国创新制药公司，集中于癌症及其他炎症的变革性疗法的研发及商业化。在诸多同类产品中，Flame Biosciences选择与石药集团合作，表明Flame Biosciences十分看好NBL-015，可望成为全球市场的一个有力竞争者。

此次，石药集团将自主研发的创新药海外授权，在提前锁定药物回报的同时，还可加快创新药管线于全球市场的临床开发，标志着石药集团国际化战略取得重大进展。

石药集团出海加速

NovaRock是石药集团于2018年在美国建立的抗体发现与优选平台。团队成员均来自赛诺菲、默沙东、施贵宝等国际顶尖药企，核心成员均具备20多年的研发及管理经验，共计拥有50多项国际专利；核心成员主导发现的 FIC/BIC 抗体中，已有20多项进入临床试验阶段。这些全球顶尖科学家，为石药集团研发管线的国际拓展，筑起领先行业的“桥头堡”。

除了NBL-015的合作外，NovaRock还将与FlameBiosciences合作开发基于NovaTE技术平台的新型双特异性抗体。

据悉，NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台，旨在于肿瘤微环境中选择性地激活具抗原经历的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参与及T细胞激活，同时尽量减低发生系统性不良事件的可能性。

NovaRock在成立短短2年多的时间里，即在海外达成授权交易，背后折射的，是石药集团对创新研发的不断加码和人才的重视。

近年来，石药集团在研发投入上的年复合增长率达到46.7%，2020研发投入28.9亿元，每年保持两位数的增长。研发人员达到2000人。作为传统老牌药企，这种投入和增速，在业内已属少数。

而经过多年的布局，石药集团也得到了巨大的回报。根据一季报，集团在研项目约300个，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项，新型制剂20余项，主要聚焦于肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。

未来三年石药集团将上市新产品60余个，其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。其中，基于纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体等产品，是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。公司表示，这些产品上市，必将强力支撑集团未来的出海之路。