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2月3日，在业界紧张与期盼下，第四批国家集采顺利开标。经过一天的奋战，45个通用名药品全部采购成功，产生拟中选企业118家，拟中选产品158个！对比最高有效申报价，45个药品平均降幅超过50%，最高降幅达96%。初步推算，预计每年节约药费124亿元；5家外企的5个药品拟中选，且仅2个为原研产品，可见原研药企参与积极性仍然不高；国内头部药企成为主角，扬子江、齐鲁、中生、石药满载而归！
第四批集采拟中标企业报价情况（点击原图可放大）
扬子江、齐鲁、中生……大厮杀，东阳光药、科伦传捷报
第四批集采TOP7拟中标企业（按集团计）
第四批集采的主角依然是国内头部企业。米内网一致性评价数据库最新数据显示，第四批集采品种中扬子江药业合计有9个品种过评，中国生物制药有8个品种过评，齐鲁制药、石药集团、复星医药各有7个过评品种涉及。结果显示，扬子江药业7个品种中标，齐鲁制药、石药集团、中国生物制药均有6个品种中标，复星中标5个品种，科伦药业、东阳光药各有4个品种中标。
拿到9个品种入场券的扬子江药业，是第四批集采的焦点对象。在前面开展的三批四轮集采中扬子江药业有13个品种中标，独家中标的右美托咪定“躺赢”市场。可以说，集采既让扬子江药业尝到甜头，也练就一身“砍价”本领。此次中标的7个品种，注射用帕瑞昔布钠、多索茶碱注射液等品种降幅超过90%，多个品种市场尚待开拓。此外，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、左氧氟沙星片刚于今年获批，成功赶上末班车。
齐鲁制药是集采的“价格杀手”，在前面开展的三批四轮集采中有17个品种中标，且第三批集采涉及的8个品种均中标。对比报价与限价，本次齐鲁制药中标的6个品种降幅均超过80%，帕瑞昔布、普瑞巴林降幅超过95%。4个品种以最低价拟中选，普拉克索0.38元/片，普瑞巴林0.32元/片、特比萘芬0.5065元/粒、比伐芦定486元/支。
此次集采石药集团的报价颇为讲究，艾司奥美拉唑、硼替佐米报价最高，其余品种的报价均落在中位值，最高降幅为86.89%。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊近日刚获批，赶上集采。布洛芬片、诺氟沙星片两个品种已上市多年，降价意愿不大，报价较限价降幅低于30%。
科伦药业盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、恩格列净片及注射用帕瑞昔布钠等4个品种全部中选，其中盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠降幅超过90%。东阳光药也有4个品种中标，分别为艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、左氧氟沙星片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊及替米沙坦片。
部分企业此次集采虽然只有一个品种过评，但也积极竞标。作为第一批集采大赢家，华海药业的伏立康唑片成功中标。第二批集采错失阿卡波糖的华东医药，此次泮托拉唑注射剂成功中标。
带量采购已进入常态化，降价控费成仿制药市场主流，行业集中度提升是大趋势。国内头部企业凭借大企业的综合优势，积极布局仿制药一致性评价，手握多个过评品种，集采中标赚进口替代、薄利多销的钱，并为公司创新转型提供资金支持，最终的结果便是强者恒强。
平均降幅超50%，25个品种大杀价
相比于第三批集采，第四批集采竞争程度相对缓和，但从拟中选结果看，降价幅度依然惊人。与最高有效申报价相比，45个药品平均降幅超过50%，最高降幅96%，为峨眉山通惠制药的帕瑞昔布注射剂。
降幅超过90%的品种
25个品种（以药品名+企业名计）降幅超过90%，其中奥赛康、齐鲁及峨眉山通惠制药的帕瑞昔布注射剂、齐鲁的普瑞巴林口服常释剂型降幅均超过95%。
多个注射剂出现“大杀价”，如帕瑞昔布钠注射剂（最高有效申报价93.9元/支），入围的10家企业报价降幅超过90%，齐鲁以3.5元/支的超低价处于第一顺位，降幅达96.27%；氨溴索注射剂（最高有效申报价3.44元/支），入围的10家企业有3家报价降幅超过90%，云南龙海天然植物药业以0.23元/支的超低价处于第一顺位，降幅达93.3%；泮托拉唑注射剂（最高有效申报价28.5元/支），入围的6家企业有4家报价降幅超过90%，杭州中美华东制药降幅达91.02%。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药总体规模超过10000亿元，其中注射剂占比接近60%，可见医疗机构是化药注射剂的“主战场”，这也是药企们在集采中纷纷报出低价的原因。
随着注射剂一致性评价的推进，未来将会有越来越多的注射剂被纳入集采，注射剂“降价潮”将汹涌而至，6000亿市场迎大洗牌。
诺华、辉瑞、AZ出局！2个原研药低价中标
本次集采45个品种中，诺华、勃林格殷格翰均有5个品种被纳入，辉瑞、阿斯利康均有3个品种涉及，然而均没有中标。此次有2个原研药品拟中选，分别为赛诺菲的氨磺必利片、费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，报价均处于第一顺位，将优先选择供应区域。
回顾前三批集采，令人记忆深刻的原研药有阿斯利康的吉非替尼、赛诺菲的氯吡格雷、拜耳阿卡波糖，不仅降幅大且重创个别仿制药。目前国家集采已经轰轰烈烈地来到了第四批，但多数原研药企参与集采的积极性依然不高，此次多个品种报价远超最高有效申报价，如武田的泮托拉唑、勃林格殷格翰的替米沙坦、诺和诺德的瑞格列奈。
此前三批集采原研药中标情况
勃林格殷格翰此前有一个品种美洛昔康片在第二批集采中标，此次被纳入的5个品种包括氨溴索注射剂、恩格列净口服常释剂型、普拉克索缓释控释剂型、普拉克索口服常释剂型及替米沙坦口服常释剂型，其中氨溴索、替米沙坦是市场规模均超10亿元，另外3个品种基本由公司独占市场。从此次结果看，勃林格殷格翰降价意愿均不大，且替米沙坦（40mg）降价3.82元/片接近最高有效申报价（1.0924元/片）的三倍。
在前面三批集采中，诺华虽有多个品种被纳入，但其参与集采的积极性并不高，报价甚至超过最高有效申报价，均没有品种中选。此次诺华被纳入的5个品种包括奥洛他定、那格列奈、缬沙坦氨氯地平Ⅰ、缬沙坦氢氯噻嗪、特比萘芬。从市场规模来看，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦氢氯噻嗪片2019年在中国公立医疗机构终端销售额分别为16.71亿元、9.48亿元，其余3个品种市场规模均只有1-2亿元。
利弊权衡下，诺华的那格列奈报价1.18元/片超过最高有效申报价（1.17元/片）直接出局，缬沙坦氨氯地平、缬沙坦氢氯噻嗪也因降幅不大而落标。值得关注的是，此前缬沙坦氨氯地平国内市场由诺华独占，公司2020年财报显示该品种全球销售额下滑4%，此次落标或进一步影响该品种销售。
“组合拳”出击，2021年成集采开展关键年
2018年12月至今，国家集采已落地执行了三批四轮，共有112个品种中选，中选产品平均降幅达到54%。截至2020年，实际采购量达到协议采购量的2.4倍，节约费用超过了1000亿元。同时，省级集采累计达到259个品种，每年可节约费用达240亿元。
2020年集采在国家与地方两条线齐头并进，由药品逐渐进入到高值耗材领域。随着国家集采逐步推进，过评仿制药的临床使用占比大幅提升，实现了对原研药和未过评仿制药的双向替代，同时节约了医保基金，为临床急需的创新药“腾笼换鸟”；地方集采作为国家集采的补充及探索，只要符合国采之外、用量大、价格高等主要条件就很可能被纳入集采，包括未过评品种、中成药、生物药等。
2021年恰逢“十四五”开局之年，1月28日，国务院发布重磅文件，正式将带量采购常态化、制度化，明确重点将医保目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。此外，探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集采。
可以预见的是，2021年集采工作将全面推开：一是国家集采每年两批常态化推进，逐渐实现临床大品种的全面覆盖，生物类似药和中成药被纳入只是时间早晚的问题；二是各地的中成药、未过评仿制药、生物类似药、胰岛素等带量采购将呼啸而至，重点针对国采之外、费用高、使用面广的品种，集采平台往标准化、规范化推进；三是高值医用耗材改革速度加快，2020年顺利开展了首批冠脉支架集采，改革效果明显，后续进程有望加快。
带量采购及医保目录准入是近年来影响医药行业发展的两大重要政策，未来都将走向常态化、制度化。在这两大政策影响下，仿制药进入微利时代，新药上市周期缩短，准入效率提升，药企不得不考虑调整未来的产品布局及发展战略。
来源：上海阳光医药采购网
注：数据均为手工整理统计，如有错漏以官方为准，欢迎指正！
