宫颈癌是严重威胁女性健康的最常见恶性肿瘤之一,全球每年约有52.5万新发病例,与之相关的死亡人数约26.6万,其中85%的病例发生在发展中国家。我国作为全球最大的发展中国家,每年约有13万宫颈癌新发病例,占世界新发病例数的1/4左右。虽然我国积极推行宫颈癌的筛查和防治工作,但是居高不下的发病率和死亡率、发病年龄趋于年轻化等现状,给社会和家庭带来沉重负担[1-4]。
看不见的宫颈癌杀手——HPV
随着微生物组学的发展,越来越多的研究表明,宫颈癌的发生、发展与人乳头状瘤病毒(HPV)的侵袭、持续感染及密切相关。大量的研究数据表明,99.7%宫颈癌由HPV持续感染引起。
目前还没有针对HPV感染的特异性药物,在临床上多采用治疗宫颈炎的重组人干扰素α2b和中成药作为抗HPV治疗措施[5-11]。重组人干扰素α2b通过诱导细胞内产生具有酶活性的抗病毒免疫蛋白,间接抑制病毒复制,同时还具有抗肿瘤和调节免疫作用。既往研究表明其在阻断HPV感染方面具有一定疗效[12-14]。
看得见的治疗利器——重组人干扰素ɑ2b凝胶
重组人干扰素ɑ2b凝胶(尤靖安®)由兆科药业自主研发,于2001年上市。该产品无需冷藏使用便利,迄今已有数千万HPV感染和病毒性皮肤病患者获益。
我国首个抗HPV感染的高质量药物经济学研究已证实,尤靖安®具有更高的转移率,12个月随访验证其经济性更优,成本效益比评价结果远低于国际通用标准3倍。该研究证实尤靖安®干预方案为HPV感染合理用药[15]。
鉴于重组人干扰素ɑ2b凝胶有良好的疗效,《中国国家处方集》和《中国医师药师临床用药指南》将其推荐为阴道用药、皮肤用药的双用剂型。2017年,在中华医学会皮肤性病学分会性病学组组织编写《尖锐湿疣治疗专家共识(2017版)》中,推荐重组人干扰素α2b可用于治疗尖锐湿疣反复复发的患者[16]。
未来可期——重组人干扰素ɑ2b凝胶造福更多患者
2020年9月,国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,其中重组人干扰素ɑ2b凝胶榜上有名。下一阶段经过专家审评、谈判竞价后,预计最终结果将于2020年11~12月公布。让我们共同期待重组人干扰素ɑ2b凝胶榜早日在我国进入医保,为广大的HPV感染者和病毒性皮肤病患者带来福音。
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