“举办这个沙龙，是为了促进广东生物医药产业更好发展。我们需要这样一个行业高端交流平台来加强互相学习，共同把广东的生物医药产业做大做强。”2019年9月20日， 在广州圣丰索菲特酒店举办的“大湾区生物医药产业的机遇与挑战”沙龙上，广州汉腾生物科技有限公司总裁沈潇点明了活动的意义。

该沙龙由广州汉腾生物和广东省药学会制药工程专委会联合举办，有50多名来自广东各地生物药企业的代表参会。沙龙邀请了广州开发区总经济师张晖致辞，并邀请了汉腾生物研发副总裁李京浩、凌腾生物商务副总裁张力、NMPA新药审评专家陆国才等重量级嘉宾，分别作了题为《生物创新药研发概述》、《商务拓展构建药物产品管线的重要性》和《生物药临床前安全性评价关注点》的演讲。

在会上，沈潇强调了发展生物药的重要性。他说：“如果说生命科学是21世纪的皇冠，生物制药就是这顶皇冠顶端的宝石，因为生物药会给尝试了化学药物、手术治疗而无效的病人带来新的生存希望。”

发展生物药正当时

生物药是目前制药行业近年来发展最快的子行业之一。预计2016～2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，市场销售规模到2021年达到3269亿元人民币。

广州开发区管委会总经济师张晖在致辞时表示：“广东省生物医药产业的发展目标和主要任务是，力争到2022年实现生物医药产业规模4000亿元以上。近年来，广州市委、市政府着力将生物医药产业培育成为广州新的支柱产业，先后制定出台了《广州市加快生物医药产业发展实施意见》和《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020）》等政策文件，争取早日把广州建成中国重要的生物医药创新强市，和具有全球影响力的生物医疗健康产业重镇。”

广州开发区管委会总经济师张晖先生为沙龙致辞

汉腾生物研发副总裁李京浩指出，生物药的研发是一个长期而艰苦的过程，首先要经历2-4年的基因靶点筛选过程，接着是新药上市前十年甚至更长的临床前和临床试验阶段。工艺开发是生物创新药研发的起点，需要经过细胞株培养、上游和下游工艺开发、制剂工艺开发、质量控制等多道“关口”。而汉腾生物可以提供一站式的生物药工艺开发服务。

汉腾生物具有国际一流的自主商业化细胞株，其中CHOExpress^TM细胞株具有细胞倍增时间短、蛋白表达快、稳定产量高、对病毒污染的抵抗性高等优点。在生产技术方面，除了常规的搅拌式生产线，同时具有环轨摇晃式反应器生产线，可解决工艺放大的一致性的问题，缩短工艺开发时间，增加蛋白质产量并加快上市进度。

汉腾生物研发副总裁李京浩博士在介绍CHO细胞株在生物药研发中的地位

凌腾生物商务副总裁张力分享了他在诺华多年的商务拓展管理经验。他指出，国际大型药企上市的生物药产品超过50%都源自外部，而不是靠自主研发。主要原因有三方面：一是内部研发效率低，二是新技术迅速涌现，三是补充自有产品组合。这也为广东生物制药企业拓展自身产品管线，以及传统化学药物企业、中成药企业快速转型提供了可以借鉴的模式。

凌腾生物商务副总裁张力在介绍商务拓展对药企完善产品线的意义

新药审评专家陆国才结合产业案例强调了生物药研发及生产外包服务（CDMO）公司对于新药研发的重要作用。CDMO企业凭借更专业的技术，可以帮助药企大幅缩短药物研发到临床试验的时间，并有效降低药物开发成本，提高药品上市注册的成功率。

广东生物医药产业挑战与机遇

在圆桌论坛环节，几位特邀嘉宾热烈讨论了广东生物制药从产业、生物药研发生产外包服务产业与发达国家的差距和追赶路径。嘉宾一致认为虽然广东在生物新药上市前临床试验方面有着众多的三甲医院和药物受试者资源，但是这些丰富的临床资源没被充分利用，导致本土生物医药产业的优势没有发挥出来。

一方面，国内外竞争环境日趋严峻，国外大型制药公司利用其自身资源率先占领了行业高地，国内很多省市也已经把生物医药作为战略支柱产业加以扶持，加之长三角地区健全的生物医药产业网络，给广东生物医药产业发展带来很大竞争压力。另一方面，广东生物医药产业集聚力不够强，企业规模和品牌效应不明显，产业化程度仍有待提高。

但是，论坛嘉宾翰宇药业的陈军认为，随着广东一系列生物医药产业扶持政策的出台，涉及产业发展战略、人才、资金、税收等多个方面，为生物医药产业发展提供了良好的环境，广东生物制药产业的发展呈现出良好的势头。

汉腾生物总裁沈潇主持论坛环节，探讨广东生物医药产业的机遇与挑战

作为华南首家生物药CDMO企业，广州汉腾生物将作为广州辐射全国的生物药研发和生产服务平台，协助加速华南及全国生物新药的研发上市，推动区域产业聚集；作为广州生物医药产业链的重要节点，将推动“研发-中试-临床-生产”一体化生物医药产业生态的形成。