11月3日，华海药业发布公告，其下属子公司华奥泰及华博生物近日收到国家药监局核准签发的HB0056注射液项目新增适应症（慢性阻塞性肺疾病）的《药物临床试验批准通知书》。截至目前，公司在HB0056项目上研发投入合计1.11亿元。
HB0056是一款靶向TSLP及IL-11的双特异性抗体，其中，TSLP主要参与气道炎症反应，IL-11则与成纤维细胞活化及组织重塑密切相关。HB0056通过同步阻断两条信号通路，有望在抑制气道炎症的同时干预组织重塑，为COPD提供差异化治疗策略。相比现有单靶点生物制剂，HB0056具有双通路干预的机制创新优势及潜在临床应用价值。
公告显示，2024年10月，公司下属子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准在新西兰开展HB0056注射液I期临床试验。2025年1月，华奥泰获得美国FDA批准在美国开展HB0056注射液的临床试验；2月，华奥泰和华博生物获得国家药监局批准开展HB0056注射液关于哮喘适应症的临床试验。2026年2月，华奥泰和华博生物获得国家药监局批准开展HB0056注射液关于特应性皮炎适应症的临床试验；5月，华奥泰和华博生物获得国家药监局批准开展HB0056注射液关于特发性肺纤维化适应症的临床试验。
米内网数据显示，呼吸系统用药（化+生）在2025年中国三大终端六大市场超过500亿元销售规模，2026年上半年同比有所下滑。其中，阻塞性气管疾病用药（化+生）是TOP1亚类，吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂则是TOP3产品。
10月30日，华海药业披露2026年三季报业绩，营业收入74.25亿元，同比增长15.86%，净利润10.60亿元，同比增长178.61%，业绩创新高。
对于业绩增长，华海药业表示，一是原料药业务紧抓市场机遇，通过纵深拓展全球销售渠道、持续拓宽客户群体、加快新产品上量进程，有效带动原料药业务销售收入同比大幅增长；二是国内制剂业务紧抓前八批集采接续政策窗口期，在稳固原有中标产品市场份额的基础上，新增12个集采中选产品，实现存量维稳、增量扩容双向突破。同时新产品增长势能强劲已成为国内制剂业绩增长新的驱动力；三是美国制剂业务同比实现扭亏为盈；四是缬沙坦欧洲仲裁胜诉收到相关律师费、仲裁费及美国关税退回等影响利润增加；五是公司在研发结构优化中持续聚焦优势研发产品，加速推进研发进度靠前的创新药产品和高端复杂仿制药、原料药产品研发进程，实现研发效率快速提升的同时相应研发费用同比减少；六是处置子公司华海天衡67%股权产生的收益等亦影响利润增加。
