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华东医药起飞了!29款重磅新药来势汹汹,7个独家产品锐不可当

来源:米内网原创2026-10-30

2026年是华东医药全面进入管线成果集中兑现、商业价值加速释放的关键阶段,今年前三季已拿下了6个新产品,目前有6款新药报产在审,9款新药进入了III期临床。集团的独家产品也增至7个,独家中成药伤科灵喷雾剂获得了权威背书,1类新药马来酸美凡厄替尼片已开出全国首张处方。

业绩稳中有升,新品抢攻300亿火热市场

10月29日,华东医药发布了2026年前三季报告,营业收入超过330亿元,净利润为27.72亿元,业绩实现了双增长。

细分业务板块,医药工业板块核心子公司中美华东营业收入(含CSO业务)116.17亿元,同比增长5.19%,净利润26.60亿元,同比增长7.50%;医药商业营业收入215.95亿元,同比增长1.61%,净利润3.38亿元,同比增长1.26%;工业微生物板块整体收入同比增长20.69%,医美板块(剔除内部抵消)合计实现营业收入9.06亿元。

目前,医药工业依然是华东医药利润的主要来源,集团的核心产品线覆盖慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等重点治疗领域。米内网数据显示,2026年至今华东医药及子公司已累计获批了1个生物药3.3类新药和5个仿制药新品,涉及抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、皮肤病用药3个大类市场。

华东医药2026年至今获批的新产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

近年来在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),皮肤病用药(化+生)市场潜力持续爆发,2020年至今已实现了“7连涨”,2025年整体规模涨至324亿元,2026上半年增长率为6.60%。

华东医药也看中了这个火热大类,在2023年拿下了他克莫司软膏,成为了这个300亿市场的新力军,2024年获批了夫西地酸乳膏,2026年新添了阿达帕林凝胶和盐酸特比萘芬喷雾剂。目前,华东医药在皮肤病用药(化+生)市场已获批的产品涉及其它治疗皮肤病药物、皮肤病用抗生素和化疗药、抗痤疮制剂、皮肤病用抗真菌药4个亚类,产品线正逐步完善。

2026上半年在中国三大终端六大市场,华东医药的皮肤病用药销售额猛涨了213.33%,随着新品陆续进入市场,集团在该大类市场的竞争力将快速提升,未来可期。

29款重磅新药来势汹汹,8个仿制药新品在路上

据统计,2025年至今华东医药(含子公司)有5个国产新药、1个进口新药、8个仿制药新品报产在审,涉及消化系统及代谢药、感觉系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统、皮肤病用药7个大类。

华东医药2025年至今报产在审的新药及仿制药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

4款生物药3.3类新药中,华东医药将争取司美格鲁肽注射液的国产首家,雷珠单抗注射液有望为集团撬开230亿感觉系统药物(化+生)市场大门。在中国三大终端六大市场,感觉系统药物(化+生)大类的销售额自2021年起已实现了“6连涨”。

依达拉奉曾是神经系统药物超级大品种,2016-2017年在中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)销售额高达50亿元水平,化药2.2类新药依达拉奉片作为口服片剂具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,目前该新药拓展的适应症孤独症谱系障碍、早期症状性阿尔茨海默病正在开展临床,未来可期。

罗氟司特乳膏是华东医药与美国Arcutis公司合作的项目,若顺利获批将助力集团强化在皮肤病用药(化+生)市场的竞争力。

8个化药仿制药新品正在冲刺上市,在肌肉-骨骼系统大类,华东医药已上市的产品均为抗炎药和抗风湿药,双氯芬酸二乙胺乳胶剂有望成为集团首个关节和肌肉痛的局部用药,多替诺雷片有望成为集团首个抗痛风制剂,进一步丰富该大类的产品线。

在创新药研发方面,华东医药通过自主开发、外部引进、项目合作等方式,重点布局内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域,已构建涵盖ADC、GLP-1、外用制剂等在内的多元化特色产品矩阵,在研创新药产品近百项,管线数量位居国内医药行业第一梯队。

华东医药部分临床进展较快的新药情况(含合作项目)
来源:米内网中国临床试验数据库

HDM1002片是一款口服小分子GLP-1受体激动剂,该新药的减重III期临床研究获得积极顶线结果的公告已于今年9月底发布,华东医药计划年内提交NDA注册,该新药的2型糖尿病III期临床研究已全部完成入组,预计于Q4读出主要终点数据。

HDM1005注射液是一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,该新药的体重管理适应症III期临床进展较快,预计在今年Q4递交Pre-NDA沟通申请,该新药的糖尿病适应症两项III期临床均已完成入组,该新药用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者治疗的III期临床于近期完成了首例受试者入组。

DR10624注射液是一款FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂,该新药的重度高甘油三酯血症III期临床已于今年9月完成了首例受试者入组。

注射用HDM2005是一款靶向ROR1的ADC,目前有4项临床研究正在国内开展,进度较快的是联合用药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,其Ib/III期临床研究在今年7月完成了首例受试者入组。

独家产品增至7个,49个产品已过评

2025年华东医药的两款1类新药瑞玛比嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片成功获批,集团的独家产品数量增至7个。

在中国三大终端六大市场,华东医药的多个独家产品成绩优异:阿卡波糖咀嚼片是糖尿病用药内服TOP49产品,2025年销售规模超过1亿元,2026上半年增长率为6.60%;伤科灵喷雾剂是中成药消肿止痛用药外用TOP11品牌,2025年销售规模超过1.8亿元,2026上半年大涨了46.15%;固本咳喘颗粒是中成药止咳祛痰平喘用药内服TOP41品牌,2025年销售规模超过7000万元,2026上半年暴涨57.81%。

华东医药(含子公司)的独家产品
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

今年6月,华东医药在回答投资者提问时表示,马来酸美凡厄替尼片已于今年5月开出了全国首张处方,目前正全力推进医院准入与渠道布局,上市起步阶段进展顺利,集团后续将持续深化该产品的商业化进展,进一步提升患者用药可及性。资料显示,马来酸美凡厄替尼片已获得了《CSCO原发性非小细胞肺癌治疗指南(2026)》I级推荐、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》I类推荐,其临床价值获得了业界高度认可。

10月,华东医药发布消息称,独家中成药伤科灵喷雾剂被同时纳入《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(2026修订版)》与《慢性关节疼痛非手术治疗指南(2026版)》两大权威指南、共识,苗药外用的临床价值获得专家一致认证,循证医学证据进一步夯实。

华东医药(含子公司)已过评/视同过评的产品
注:已发生技术转让的产品不列入统计,集采中标用*表示
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

截至2026年10月28日,华东医药含子公司过评/视同过评的产品达49个。今年8月,第12批集采如约而至,华东医药的环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片成功中标,集团在前12批集采中已中标产品数量为13个。

目前,华东医药已过评且暂未纳入集采的产品中竞争企业(原研+过评)数量在7家及以上的产品有10个,2025年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元的有腺苷注射液、他克莫司软膏、夫西地酸乳膏、伊布替尼胶囊、注射用卡非佐米、磷酸芦可替尼片、阿达帕林凝胶7个。

资料来源:公司三季报及公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月28日。

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