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第13批集采紧盯16个品种!千亿市场两极分化,19亿明星药生变,齐鲁、青峰备战

来源:米内网原创2026-10-28

国采品种市场持续萎缩、国谈药市场快速扩容!双重拉扯下,抗肿瘤和免疫调节剂(化药)千亿市场跌宕起伏。

千亿市场跌宕起伏!国谈药、国采药霸榜

米内网数据显示,在国采降价、创新药放量作用下,近年来中国公立医疗机构终端(统计范围见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药)千亿规模跌宕起伏,2023年下滑3.7%,2024-2025年有小幅增长,2026年上半年下滑约2%。

近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂(化药)销售情况(单位:万元)

2026H1一级集团TOP20中,前十企业跟位次均未发生改变,阿斯利康稳居首位,市场份额首次突破10%;恒瑞医药、辉瑞、正大制药、诺华、翰森制药依次位列第二至第六,市场份额均超过5%。此外,排在第11位的艾力斯、第14位的绿叶医药、第15位的百济神州等同比均有双位数增长,较2025年均有不同位次的提升。

2026H1中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂(化药)一级集团TOP5

2026H1产品TOP20中,抗肿瘤药独占“半壁江山”,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(阿斯利康独家)、甲磺酸奥希替尼片、他克莫司胶囊稳居前三,销售额均超过20亿元;排位第四的盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业独家)同比增长约4%,较2025年提升1个位次。

2026H1中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂(化药)产品TOP20
来源:米内网综合数据库

8个国谈药(2025版)在列,包括5个国产创新药;6个为国采品种,其中有3个为第12批集采品种,明年销售市场将迎来变局;剩下的6个品种中,依西美坦片已满足国采入围门槛,阿昔替尼片有3家企业过评等。

6个品种涨逾10%,瑞维鲁胺片(恒瑞医药独家)、洛拉替尼片(辉瑞独家)、阿昔替尼片涨幅均超过40%,且均首次跻身产品TOP20;甲磺酸伏美替尼片(艾力斯独家)、泽布替尼胶囊(百济神州独家)2款国产创新药分别大涨28.85%、19.54%。此外,第2批集采品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、暂无企业过评的肌苷注射液均跌超20%,分别较2025年下滑5个、6个位次。

国采盯上16个品种,齐鲁、复星备战

在已开展的十一批十二轮化药集采中,抗肿瘤和免疫调节剂分别有3个、3个、5个、3个、8个、8个、0个、2个、6个、3个、9个品种纳入,合计达50个品种,为纳入国采品种数排位第五的治疗大类。

已纳入国采的抗肿瘤和免疫调节剂(单位:个)

米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端已国采的抗肿瘤和免疫调节剂销售额合计接近600亿元,此后受集采执行影响而持续下挫,2025年销售规模不足250亿元,2026年或再创新低。

已国采的抗肿瘤和免疫调节剂近年来销售情况(单位:万元)

除去已纳入国采品种,目前有16个抗肿瘤和免疫调节剂已满足国采入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括9个抗肿瘤药、4个内分泌治疗用药、3个免疫抑制剂。

满足入围门槛且暂未纳入国采的抗肿瘤和免疫调节剂
注:销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网综合数据库

从市场规模看,16个品种2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过70亿元,依西美坦口服常释剂型以超19亿元领跑,已有7家企业符合申报资格;阿帕他胺口服常释剂型、芦可替尼口服常释剂型、乌帕替尼缓释控释剂型销售额均超过6亿元等。

从企业看,齐鲁制药以7个过评品种领跑,复星医药、四川汇宇制药以5个过评品种并列第二,上海医药、正大制药均有4个过评品种在列,倍特药业、苑东生物、国药集团、科伦药业、青峰医药、鲁南制药等9家企业均有3个过评品种在列。

国谈药市场持续扩容,国产创新药蓄力

近年来,通过谈判入保的抗肿瘤和免疫调节剂(化药)在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年超过320亿元,同比增长约30%;2026H1超过180亿元,同比增长约20%。

近年来谈判入保的抗肿瘤和免疫调节剂(化药)销售情况(单位:万元)

在2026年国家医保目录调整中,有35个抗肿瘤和免疫调节剂(化药)(30个独家品种、5个非独家品种)通过目录外形式审查,有望参与谈判/竞价。30个独家品种中,有25个为创新药(注册分类为1类或5.1类)。

通过形式审查的部分抗肿瘤和免疫调节剂(化药创新药)
来源:国家医保局、米内网数据库

25个创新药中,有21个为抗肿瘤药,3个为免疫抑制剂,1个为免疫刺激剂;国产创新药霸屏,占比约60%,其中正大天晴药业以2个品种领跑;进口品牌中,诺华以2个品种领跑。

从创新层面看,正大天晴药业的库莫西利胶囊、罗伐昔替尼片分别为全球首个CDK2/4/6抑制剂、JAK/ROCK双抑制剂,广州必贝特的注射用盐酸伊吡诺司他为全球首个HDAC/PI3Kα双靶点新药,默沙东的贝组替凡片为全球首个HIF-2α抑制剂等。

多款罕见病药在列,包括邦顺制药的贝泽昔替尼片(骨髓纤维化)、默沙东的贝组替凡片(希佩尔-林道综合征)、梯瓦制药的醋酸格拉替雷注射液(多发性硬化)、正大天晴药业的罗伐昔替尼片(骨髓纤维化)、默克雪兰诺的盐酸匹米替尼胶囊(腱鞘巨细胞瘤)等。

关于国谈及国采,若有其他想法或想了解的内容,欢迎在评论区留言。

资料来源:米内网数据库、国家医保局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月23日,如有疏漏,欢迎指正!

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