近日，北京泰德制药4类仿制药贝前列素钠缓释片获批上市，为国内首仿+首家过评；罗替高汀贴片再添两品规获批过评。2018年至今，公司已拿下14个重磅品种，6大贴膏剂助力其稳坐贴膏剂龙头交椅。北京泰德制药聚焦创新研发，18款新药强势来袭，1类新药为主力军，潜力产品冲刺首仿和首家过评。
拿下14个重磅品种，斩获大涨84%明星药首仿
近日，国家药监局官网显示，北京泰德制药的4类仿制药贝前列素钠缓释片获批上市，为国内首仿+首家过评。该产品可用于治疗WHO功能分级Ⅰ级-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH），以改善患者的运动能力，目前已纳入国家医保乙类药目录。
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），贝前列素钠缓释片近年来销售额增速迅猛，2025年同比增长732.63%；2026H1继续以83.66%的增速保持增长，成功跻身非肝素类的抗血小板凝集药产品TOP25。
近年来，北京泰德制药基本保持每年均有新品获批上市的态势，2018年至今已成功把14个重磅品种收入囊中，包括贝前列素钠缓释片、利多卡因凝胶贴膏、维格列汀片、苯磺顺阿曲库铵注射液、依托考昔片、妥洛特罗贴剂、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片、吸入用氯醋甲胆碱、哌柏西利胶囊、利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、舒更葡糖钠注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏，公司产品线进一步得到丰富。
14个已上市的品种中，有多个为国内首家冲线，彰显了公司的研发实力。其中，利斯的明透皮贴剂、利马前列素片（首家过评）、妥洛特罗贴剂（首家过评）、贝前列素钠缓释片（首家过评）等为国内首仿，吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵注射液、罗替高汀贴片等为国产第2家，依托考昔片、维格列汀片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等为国产第3家。
深耕230亿潜力市场，贴膏剂龙头之位稳当牢固
北京泰德制药是国内现代外用透皮制剂的龙头企业，目前已有6款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，分别为氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂、妥洛特罗贴剂，覆盖神经、肌肉-骨骼、呼吸、皮肤等疾病领域。
公司的氟比洛芬凝胶贴膏是国产首个凝胶贴膏，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等镇痛与消炎，2025年在中国三大终端六大市场销售额首破40亿元，2026H1收获超过18亿元，蝉联关节和肌肉痛的局部用药品牌TOP1，市场占比接近四成。
公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物；利斯的明透皮贴剂是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。两款贴膏剂2026H1在中国三大终端六大市场销售额增速均达两位数及以上。
公司的另3款贴膏剂于2025年起相继获批上市，进一步丰富其贴膏剂产品矩阵。其中，妥洛特罗贴剂为国产首个气道阻塞性肺部疾病外用贴剂，已先后新增2mg、1mg和0.5mg三个品规上市；洛索洛芬钠凝胶贴膏为2025年在中国三大终端六大市场销售额超20亿元的畅销大品种，北京泰德制药的该产品正处快速放量期；罗替高汀贴片为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，此前帕金森病（青年型、早发型）已被纳入《第一批罕见病目录》。
在中国三大终端六大市场，贴膏剂（化+中+生）2025年销售额拿下创新高的超230亿元，2026H1略有回落至超110亿元；从企业格局上看，北京泰德制药自2021年起一直稳坐TOP1宝座，贴膏剂龙头之位稳当牢固。
18款新药强势来袭，2500亿市场风云再起
北京泰德制药坚持以“引领创新、持续创新”为重要发展战略，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大治疗领域，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。
米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、血液和造血系统药物（化+生）、神经系统药物（化+生）、呼吸系统用药（化+生）销售额分别超2500亿元、1600亿元、1000亿元和500亿元。
在研新药方面，北京泰德制药已有18款新药处于申报IND及以上阶段，包括13款1类新药和5款2类改良型新药。其中，2.2类新药盐酸罗哌卡因注射液已报产在审，拟用于外科手术麻醉；1类新药TDI01混悬液、2.2类新药TRD303溶液均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于特发性肺纤维化和术后镇痛，申报NDA可期；1类新药TRD205片（术后镇痛）和注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）、2.1类新药YMP透皮贴剂（围术期睡眠障碍）及2.2类新药美洛昔康注射液（术后中到重度疼痛）正开展Ⅱ期临床试验。
在研仿制药方面，北京泰德制药的普瑞巴林缓释片报产在审中，米内网预测其有望于2027年5月传来上市喜讯，冲刺国内首仿+首家过评。该产品用于治疗带状疱疹后神经痛，目前仅恒瑞医药以2.2类新药报产获批，2025年在中国三大终端六大市场销售额增速达62.19%。
