近日,CDE官网显示,北京福元医药的美阿沙坦钾氯噻酮片以仿制3类申请临床获受理。目前,美阿沙坦钾氯噻酮片并无企业获批上市和报产在审。
美阿沙坦钾氯噻酮片是复方降压药,美阿沙坦钾属于沙坦类(ARB)降压药,通过阻断血管紧张素受体来舒张血管、降低血压,降压效果在同类药物中较强;氯噻酮属于噻嗪类利尿剂,通过促进钠和水分排出、减少血容量来辅助降压。
高血压用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)均超过600亿元销售规模,2026年上半年同比增长10.98%。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店终端)连续增长。
从小类格局来看,高血压复方制剂近年市场份额持续攀升,2026年上半年超越钙通道阻滞剂成为TOP1小类。其中,沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是TOP3产品,均是销售额超10亿元级别的重磅品种。
米内网数据显示,美阿沙坦钾氯噻酮片并无企业获批上市和报产在审,仅有北京福元医药以仿制3类申请临床获受理。
截至目前,北京福元医药在高血压用药领域拥有14款产品生产批文,其中,6款是高血压复方制剂,氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、比索洛尔氨氯地平片、替米沙坦氢氯噻嗪片等均在2026年上半年中国三大终端六大市场高血压复方制剂产品TOP20之列。此外,有3款高血压用药以新分类报产在审。