近日，CDE官网显示，悦康药业的化药1类新药YKYY036注射液获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢化药销售额超1800亿元，2026H1保持同比正增长。
YKYY036注射液是由悦康药业自主研发的化药1类新药，靶向INHBE全新代谢调控靶点，拟用于肥胖或超重。米内网数据显示，该新药的临床申请（受理号：CXHL2601094）于2026年9月获得CDE承办，并于同年10月获得临床试验默示许可，研发进展十分迅速。
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），消化系统及代谢化药2023-2025年销售额均超1800亿元；2026H1继续保持增长至约900亿元，从渠道格局上看，城市公立医院为“主战场”，市场份额超43%，从亚类格局上看，糖尿病用药实力强劲，市占比在28%以上。
2026H1中国三大终端六大市场消化系统及代谢化药产品格局中，达格列净片蝉联桂冠，是唯一销售额突破40亿元的上榜产品；维生素D滴剂、替尔泊肽注射液、葡萄糖酸钙锌口服溶液、碳酸钙D3片(Ⅰ)依次位列第二至第五，销售额均超20亿元。TOP5产品合计市场份额超15%。
近年来，悦康药业继续秉承创新驱动发展的理念，不断加快创新转型步伐，始终维持较高比例的研发投入，2026上半年研发投入约2.13亿元，占营业收入的比例达到18.05%。在研1类新药方面，公司（含联合申报，下同）已有18款新品处于获批IND及以上阶段，包含9款化药、6款中成药和3款生物药。
18款新药以注射剂为主，涵盖呼吸、心脑血管、抗感染、肿瘤、儿科、消化及代谢等疾病领域。其中，紫花温肺止嗽颗粒、（注射用）羟基红花黄色素A均已报产在审，米内网预测有望于近期传来上市喜讯；YKYY017雾化吸入剂正开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，YKYY029注射液、YKYY018雾化吸入剂、注射用CT102均已步入Ⅱ期临床。
