近日,佩玛贝特片的国内首仿由南京正大天晴制药和成都倍特药业同日获得。佩玛贝特片是血脂调节剂潜力新品,原研药于2025年4月获批进口。值得注意的是,佩玛贝特片是南京正大天晴制药首个贝特类药物。
佩玛贝特片是一种新型选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,用于治疗高脂血症(包括家族性高脂血症),与传统贝特类降脂药相比,该产品具有高选择性、强效降甘油三酯,同时副作用更少、安全性提升明显。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),佩玛贝特片2026年Q1的销售主战场是城市公立医院,占比超过四成,2026年Q2则转战网上药店,占比接近六成。
2025年在中国三大终端六大市场,血脂调节剂(化+生)的市场规模涨至296亿元以上,2026上半年增速高达21.35%,市场潜力可期。
米内网数据显示,目前南京正大天晴制药已有4款血脂调节剂获批上市,包括了血脂调节复方制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ),HMGCoA还原酶抑制剂瑞舒伐他汀钙片,本次获批的佩玛贝特片是公司首个贝特类药物。
近几年在中国三大终端六大市场,南京正大天晴制药的血脂调节剂销售额快速增长,2026上半年位列该亚类市场TOP17企业。
今年以来,南京正大天晴制药已累计获批了5个新产品,其中苯磺酸美洛加巴林片是公司首款止痛药、甲磺酸沙非胺片是公司首款抗帕金森氏病药。据统计,2025年至今南京正大天晴制药还有20多个仿制药新品报产在审,后续有望开拓更多新市场,值得期待。