近日，华东医药发布公告，其1类新药HDM1002片拟用于超重或肥胖的国内Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，申报NDA指日可待。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）销售规模超2200亿元，2026H1同比增长2.29%。
HDM1002片为华东医药子公司中美华东制药研发的1类创新药，是全球首款进入临床阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂，拟开发用于2型糖尿病、超重或肥胖体重管理。
据公司公告显示，HDM1002片拟用于超重或肥胖体重管理的国内Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）取得积极顶线结果，第44周达到全部主要终点与关键次要终点，第52周体重进一步下降，未观察到减重平台期，目前已完成Pre-NDA沟通，即将正式递交上市申请。值得一提的是，其拟用于2型糖尿病的两项Ⅲ期临床研究均已全部完成入组，预计2026Q4递交Pre-NDA沟通申请。
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），消化系统及代谢药（化+生）近两年销售额重现回升，2025年再度超越2200亿元；2026H1同比增长2.29%，从渠道格局上看，城市公立医院以超40%的份额领跑市场，从亚类格局上看，糖尿病用药以超38%的市场份额一马当先。
2026H1中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）二级集团格局中，诺和诺德再摘桂冠，销售额超100亿元；华东医药排名第四，销售额接近28亿元。产品格局方面，达格列净片排名第一，销售额超40亿元；替尔泊肽注射液销售额涨幅惊人，达到1945.67%。
在消化系统及代谢药领域，华东医药已有8款1类新药处于获批临床及以上阶段，包括4款化药和4款生物药；剂型上以注射剂为主，有6个产品在列，片剂以2个产品位列其后；按治疗亚类统计，糖尿病用药、其它消化道和代谢用药、减肥药各占6个、1个和1个席位。
8款在研1类新药中，DR10624注射液、HDM1005注射液均已步入Ⅲ期临床，其中前者为全球首创（FIC）长效三靶点激动剂，拟用于高甘油三酯血症，后者属于GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂，拟用于糖尿病、超重或肥胖等；注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物正开展Ⅱ期临床试验，拟用于化疗相关性腹泻、短肠综合征。
