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儿科中成药龙头发威,1类新药猛攻3700亿市场

来源:米内网原创2026-09-23

9月22日,CDE官网显示,济川药业提交化药1类新药JCSH-021片临床申请获受理,为公司今年以来第2款申报IND的化药创新药。米内网数据显示,2026年上半年中国三大终端六大市场化药原研药销售额超过1900亿元。

JCSH-021片是济川药业自主研发的一款化药1类创新药,且为公司今年以来申报IND的第2款化药1类创新药。

今年1月,济川药业首款自主研发的化药1类创新药FH001片申报IND获受理,并于3月顺利获批临床,目前已启动I期临床,用于急性疼痛、糖尿病性周围神经病理性疼痛的治疗。

FH001片临床试验开展情况
来源:米内网中国临床试验数据库

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)化药原研药销售额呈现持续上涨态势,2025年超过3700亿元,同比增长约5%;2026年上半年超过1900亿元,同比增长约4%。

近年来中国三大终端六大市场化药原研药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

从治疗领域看,2026年上半年化药原研药TOP7大类销售额均超过100亿元。其中,抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物稳居前三,市场份额均超过14%。

2026H1中国三大终端六大市场化药原研药大类TOP7
来源:米内网格局数据库

济川药业是国内儿科中成药龙头企业。米内网数据显示,近年来在中国三大终端六大市场儿科中成药一级集团排名中,济川药业始终稳居首位,且市场份额稳定在15%以上,领军地位难以撼动。

2026H1中国三大终端六大市场儿科中成药集团TOP5
来源:米内网格局数据库

目前济川药业拥有小儿豉翘清热颗粒、小儿豉翘清热糖浆、小儿腹泻宁(泡腾颗粒)、小儿止泻贴、小儿通便颗粒等独家儿科中成药的生产批文。

小儿豉翘清热颗粒为济川药业拳头产品,近年来稳居儿科中成药TOP1品牌;小儿通便颗粒是公司今年8月新获批上市的中药1.1类创新药,为小儿便秘(中医辨证属食积证者)患者提供新的治疗选择。

2026H1中国三大终端六大市场儿科中成药品牌TOP5
来源:米内网格局数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月22日,如有疏漏,欢迎指正!

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