日前，国家药监局官网显示，上海新黄河制药的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以仿制4类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。截至目前，上海新黄河制药在吸入剂领域拥有2款产品生产批文。

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是一种复方制剂，含糖皮质激素（布地奈德）和长效β₂受体激动剂（福莫特罗），主要用于控制慢性气道炎症和缓解支气管痉挛，适用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期治疗。

吸入剂（化+生+中）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持300亿元以上销售规模。从细分渠道来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店终端）则持续增长。

产品TOP20中，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)位居第二，销售额超过30亿元，2026年上半年同比增长1.04%。

米内网数据显示，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)有2家企业拥有生产批文，上海新黄河制药为首仿和首家过评企业，目前暂无企业报产在审。

据了解，上海新黄河制药前身为上海信谊黄河制药，2014年成为臣邦医药旗下企业。经过多年发展，目前已具备口服固体制剂、吸入混悬液、干粉吸入制剂等先进生产制造能力。上海新黄河制药在吸入剂领域拥有2款产品生产批文，2025年中国三大终端六大市场，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是30亿元级别重磅品种，丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液是吸入剂（化+生+中）TOP18产品。