日前,辰欣药业发布公告,其子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批,是国内首仿和首家过评企业。截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有26款产品生产批文,2款产品报产在审。
氯替泼诺妥布霉素滴眼液主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症,及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。
眼科用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模持续扩容,2023年突破200亿元后屡创新高,2025年同比增长10.88%。玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用注射液是20亿元级别重磅品种,阿柏西普眼内注射溶液、雷珠单抗注射液销售额均超过10亿元。
米内网数据显示,氯替泼诺妥布霉素滴眼液仅有2家企业拥有生产批文,山东辰欣佛都药业为国内首仿和首家过评企业,目前暂无企业报产在审。
辰欣药业表示,此次氯替泼诺妥布霉素滴眼液获批上市,是对公司产品的进一步补充,丰富产品线,预计将对公司今后的发展起到积极作用。
截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有溴芬酸钠滴眼液、妥布霉素滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等26款产品生产批文,其中,玻璃酸钠滴眼液、普拉洛芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液在2025年中国三大终端六大市场均是眼科用药(化+生)产品TOP10之列。此外,盐酸奥洛他定滴眼液、他氟前列素滴眼液2款产品报产在审。