近日,华润三九提交了温胆汤颗粒的中药3.1类新药的上市申请,该产品是集团报产的第15款古代经典名方。据统计,截至目前华润三九已有8款经典名方获批上市,报产在审的有3款。
温胆汤最早见于南北朝《集验方》,后载于《备急千金要方》,宋代《三因极一病证方论》版本成为后世习用之方,该方具有理气化痰、清胆和胃的功效,主治胆胃不和、痰热内扰所致的失眠、心悸、口苦、胸闷、恶心等症状。
米内网数据显示,目前暂未有企业获得温胆汤颗粒的生产批文,华润三九有望争取首家获批。
2023-2025年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药的市场规模在4000亿元以上,但2024年起跌势未停,市场危机四伏。
华润三九是中成药市场TOP1集团(二级),市场份额在2019-2026年Q1一直保持在5%以上,一直遥遥领先。
2022年起,中药龙头集团华润三九及子公司陆续有中药3.1类、3.2类新药申报上市,截至目前已涉及15款古代经典名方(按产品名统计),其中8款已获得了生产批文(温经汤颗粒有集团的2家下属企业获批),真武汤颗粒、一贯煎颗粒、温胆汤颗粒的相关受理号正在审评审批中。