近日,国家药监局官网显示,华润双鹤子公司华润赛科申报的4类仿制药依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获批生产并视同过评。米内网数据显示,2026年一季度中国三大终端六大市场依折麦布阿托伐他汀销售额增速超过2400%。
依折麦布阿托伐他汀是由依折麦布(选择性胆固醇吸收抑制剂)和阿托伐他汀(HMGCoA还原酶抑制剂)组成的复方制剂,通过双重机制协同降低血脂,适用于治疗高胆固醇血症、混合型血脂异常等。
米内网数据显示,2026年一季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)依折麦布阿托伐他汀销售额已接近2025年全年水平,同比涨幅超过2400%,在血脂调节复方制剂(化药)通用名排名中位列第二。
目前国内已有10余家企业的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ或Ⅱ)获批生产并视同过评,包括福元医药、倍特药业、重庆圣华曦、江苏万高药业、康缘药业、华润双鹤等。
以药品名称计(下同),华润双鹤有6个血脂调节剂已过评或视同过评。其中,氨氯地平阿托伐他汀钙片在第8批国采中顺利中选,近年来公司在该品种的市场份额逐年提升。
今年以来,华润双鹤已有19个品种获批生产并视同过评,涵盖血液和造血系统、心脑血管系统、神经系统等多个治疗领域。其中,乙酰唑胺缓释胶囊为国内首家获批,乳酸钠林格冲洗液国内第2家获批等。
从市场销售额看,19个品种中,不乏依折麦布片、复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)等2025年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元的大品种。