日前,CDE官网显示,青峰医药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,阿昔替尼片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容,2025年突破10亿元,2026年一季度同比增长超过50%。
阿昔替尼片用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼片在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模快速扩容,2025年突破10亿元,2026年一季度同比增长超过50%,是内服抗肿瘤药(化+生)TOP7产品。
米内网数据显示,阿昔替尼片有4家企业拥有生产批文,山东新时代药业、成都苑东生物制药、广州科锐特药业3家过评,南京正大天晴制药、青峰医药均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
今年以来,青峰医药有5款产品报产在审,涵盖抗肿瘤药、全身用抗病毒药、止痛药等多个治疗亚类,其中,阿昔替尼片在2025年中国三大终端六大市场是10亿元级别重磅品种,西诺氨酯片冲刺首仿。